El tratamiento debe iniciarse bajo la supervisión de un médico con experiencia en el tratamiento de la
esclerosis múltiple.
Posología
La dosis recomendada de Zinbryta es de 150 mg en inyección subcutánea una vez al mes.
Si se olvida una dosis y no han transcurrido 2 semanas desde la dosis olvidada, se debe indicar a los
pacientes que se inyecten la dosis olvidada sin demora y que continúen con el calendario posológico
mensual original.
Si se olvida una dosis y han transcurrido más de 2 semanas desde la dosis olvidada, los pacientes
deben omitir la dosis olvidada, esperar a la siguiente dosis programada y después continuar con el
calendario posológico mensual original.
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Solo se debe administrar una dosis cada vez para compensar una dosis olvidada.
Poblaciones especiales
Población de edad avanzada
La exposición de pacientes mayores de 55 años en los estudios clínicos con daclizumab fue limitada.
No se ha determinado si estos pacientes responden de forma diferente en comparación con los
pacientes más jóvenes.
Insuficiencia renal
No se ha estudiado daclizumab en pacientes con insuficiencia renal. Ya que la excreción renal no es la
vía de eliminación principal, no se considera necesario realizar ningún ajuste de la dosis (ver
sección 5.2).
Insuficiencia hepática
No se ha estudiado daclizumab en pacientes con insuficiencia hepática. Zinbryta está contraindicado
en los pacientes con insuficiencia hepática preexistente.
Población pediátrica
No se ha establecido la seguridad y eficacia de Zinbryta en niños y adolescentes menores de 18 años.
No se dispone de datos.
Forma de administración
Zinbryta se administra por vía subcutánea.
Se recomienda que los pacientes deben recibir formación sobre la técnica correcta para
autoadministrarse la inyección subcutánea utilizando la jeringa precargada/pluma precargada. Los
lugares habituales para la inyección subcutánea incluyen el muslo, el abdomen y la parte posterior del
brazo.
Zinbryta se suministra con la aguja previamente acoplada. Las jeringas precargadas/plumas
precargadas contienen una dosis única y se deben desechar después del uso.
Precauciones que se deben tomar antes de manipular o administrar el medicamento
Una vez fuera de la nevera, se debe dejar que Zinbryta alcance la temperatura ambiente (entre 20ºC y
30ºC) (unos 30 minutos) antes de la inyección. No se deben utilizar fuentes de calor externas como
agua caliente para calentar Zinbryta.
No se debe usar este medicamento si:
- la jeringa/pluma está agrietada o rota;
- la solución está turbia o si observa partículas flotando en la misma;
- la solución tiene un color que no es incoloro a ligeramente amarillo;
- se ha caído la pluma o presenta daños visibles.
