Posología
Adultos
La dosis recomendada en el tratamiento agudo de la esquizofrenia y de la manía bipolar es de 40 mg dos
veces al día administrada con alimentos. La dosis diaria puede ser ajustada posteriormente según la
respuesta clínica del paciente, hasta una dosis máxima de 80 mg dos veces al día. Si está indicado, la dosis
máxima recomendada se puede alcanzar tan pronto como el tercer día de tratamiento.
Es de particular importancia no sobrepasar la dosis máxima puesto que no se ha establecido el perfil de
seguridad por encima de 160 mg/día, y ziprasidona se asocia a una prolongación del intervalo QT
dependiente de la dosis.
En el tratamiento de mantenimiento de esquizofrenia los pacientes deben ser tratados con la dosis de
ziprasidona mínima eficaz. En muchos casos, una dosis de 20 mg dos veces al día puede ser suficiente.
Pacientes de edad avanzada
Normalmente, no está indicada una dosis inicial más baja pero se debe considerar para pacientes de 65 años
o más, cuando existan factores clínicos que así lo requieran.
Insuficiencia renal
No se requieren ajustes de dosis en pacientes con insuficiencia renal.
Insuficiencia hepática
En pacientes con insuficiencia hepática se debe considerar la administración de dosis más bajas, (ver
secciones 4.4 y 5.2).
Población pediátrica
Manía bipolar:
La dosis recomendada, en el tratamiento agudo de la manía bipolar, en pacientes pediátricos (de 10 a 17
años) es de 20 mg el primer día de tratamiento, administrados en una única toma, y con alimentos.
Posteriormente, ziprasidona se debe administrar con alimentos en dos tomas al día y se debe ajustar la dosis
durante 1-2 semanas hasta alcanzar los 120-160 mg/día en el caso de pacientes con peso - 45 kg, o hasta
alcanzar los 60-80 mg/día en aquellos pacientes con un peso < 45 kg. Las siguientes dosis se han de ajustar
en base al estado clínico individual del paciente dentro de un rango de 80-160 mg/día en pacientes con un
peso - 45 kg o de 40-80 mg/día en pacientes con un peso < 45 kg. Durante los ensayos clínicos se permitió
una pauta de dosis asimétrica, con 20 mg ó 40 mg menos de dosis en las tomas de mañana respecto a las de
la noche.
Es de particular importancia no sobrepasar la dosis máxima por rango de peso, puesto que no se ha
establecido el perfil de seguridad por encima de la dosis máxima (160 mg/día en niños con peso - 45 kg y
80 mg/día en niños con peso < 45 kg), y ziprasidona se asocia a una prolongación del intervalo QT
dependiente de la dosis.
Esquizofrenia:
No se ha establecido la seguridad y eficacia de ziprasidona en pacientes pediátricos con esquizofrenia (ver
sección 4.4).
Forma de administración
Las cápsulas se deben administrar una vez al día desde el primer día del tratamiento en pacientes
pediátricos con manía bipolar aguda y en el resto de los casos dos veces al día. Las cápsulas se deben tragar
enteras, sin masticar, ya que puede afectat a la absorción de ziprasidona en el intestino, con agua durante o
inmediatamente después de la comida.
