.
Posología
Adultos
La dosis recomendada para el tratamiento agudo de la esquizofrenia y la manía bipolar es de 40 mg dos
veces al día, con alimentos. La dosis diaria puede ajustarse posteriormente en función de la situación
clínica del paciente, hasta un máximo de 80 mg dos veces al día. Si está indicado, la dosis máxima
recomendada puede alcanzarse en tan solo 3 días de tratamiento.
Es particularmente importante no exceder la dosis máxima, ya que no se ha podido confirmar el perfil de
seguridad por encima de 160 mg/día y la administración de ziprasidona se asocia a prolongación del
intervalo QT relacionada con la dosis.
En cuanto al tratamiento de mantenimiento de los pacientes con esquizofrenia, ziprasidona debe
administrarse con la dosis mínima eficaz. En muchos casos, puede ser suficiente una dosis de 20 mg dos
veces al día.
Pacientes de edad avanzada
No está indicado utilizar sistemáticamente una dosis inicial más baja, aunque debe considerarse esta
posibilidad en personas de 65 años y mayores cuando la situación clínica así lo justifique.
Uso en la insuficiencia renal
No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia renal.
Uso en la insuficiencia hepática
En pacientes con insuficiencia hepática se valorará la administración de dosis menores. (Ver secciones 4.4
y 5.2).
Población pediátrica
Manía bipolar
La dosis recomendada para el tratamiento agudo de la manía bipolar en pacientes pediátricos (de 10 a 17
años de edad) es una dosis única de 20 mg en el día 1, administrada junto con alimentos. Posteriormente,
Ziprasidona Mylan debe administrarse con alimentos en dos tomas al día, ajustando la dosis durante 1-2
semanas, hasta alcanzar el objetivo de 120-160 mg/día en pacientes que pesen -45 kg o entre 60-80 mg/día
en pacientes que pesen <45 kg. Después, la posología debe ajustarse en función de la situación clínica de
cada caso, en un intervalo de 80-160 mg/día para pacientes que pesen -45 kg o de 40-80 mg/día para
pacientes que pesen <45 kg. En el estudio clínico se permitió repartir las dosis de forma asimétrica, con
dosis matutinas 20 mg o 40 mg menores que las dosis vespertinas..
Es particularmente importante no exceder la dosis máxima en función del peso, ya que no se ha podido
confirmar el perfil de seguridad por encima de la dosis máxima (160 mg/día en niños -45 kg y 80 mg/día
en niños <45 kg) y la administración de ziprasidona se asocia a prolongación del intervalo QT relacionada
con la dosis.
Esquizofrenia
La seguridad y eficacia de ziprasidona en población pediátrica con esquizofrenia no han sido establecidas
.
Forma de administración
Vía oral.
Ziprasidona Mylan debe administrarse junto con alimentos. Las cápsulas deben tragarse enteras, sin dividir
ni masticar, ya que ello podría afectar al grado de absorción intestinal del medicamento
