Posología
Adultos
La dosis recomendada en el tratamiento agudo de la esquizofrenia y de la manía bipolar es de 40 mg dos
veces al día administrada con alimentos. La dosis diaria puede ser ajustada posteriormente según la
respuesta clínica del paciente hasta una dosis máxima de 80 mg dos veces al día. Si está indicado, la dosis
máxima recomendada puede alcanzarse tan rápidamente al tercer día de tratamiento.
Es de particular importancia no sobrepasar la dosis máxima puesto que no se ha establecido el perfil de
seguridad por encima de 160 mg/día, y ziprasidona se asocia a una prolongación del intervalo QT
dependiente de la dosis (véanse las secciones 4.3 y 4.4).
En el tratamiento de mantenimiento de esquizofrenia, los pacientes deberían ser tratados con la dosis
mínima eficaz; en muchos casos, una dosis de 20 mg dos veces al día puede ser suficiente.
Pacientes de edad avanzada
Normalmente, no está indicada una dosis inicial más baja pero debe considerarse para pacientes de 65 o
más años cuando existan factores clínicos que así lo requieran.
Pacientes con insuficiencia renal
No se requieren ajustes de dosis en pacientes con insuficiencia renal.
Pacientes con insuficiencia hepática
En pacientes con insuficiencia hepática deberá considerarse la administración de dosis más bajas. (ver
secciones 4.4 y 5.2).
Población pediátrica
Manía bipolar:
La dosis recomendada, en el tratamiento agudo de la manía bipolar, en pacientes pediátricos (de 10 a 17
años) es una dosis única de 20 mg en el día 1, con alimentos. Posteriormente, ziprasidona debe
administrarse con alimentos en dos dosis divididas al día y se debe ajustar la dosis durante 1-2 semanas
hasta alcanzar los 120-160 mg/día en el caso de pacientes con peso - 45 kg, o hasta alcanzar los 60-80
mg/día en aquellos pacientes con un peso < 45 kg. Las siguientes dosis se han de ajustar en base al estado
clínico individual del paciente dentro de un rango de 80-160 mg/día en pacientes con un peso - 45 kg o de
40-80 mg/día en pacientes con un peso < 45 kg. Durante los ensayos clínicos se permitió una pauta de dosis
asimétrica, con 20 mg ó 40 mg menos de dosis en las tomas de mañana respecto a las de la noche (ver
secciones 4.4, 5.1 y 5.2).
Es de particular importancia no sobrepasar la dosis máxima por rango de peso, puesto que no se ha
establecido el perfil de seguridad por encima de la dosis máxima (160 mg/día en niños con peso - 45 kg y
80 mg/día en niños con peso < 45 kg), y ziprasidona se asocia a una prolongación del intervalo QT
dependiente de la dosis.
Esquizofrenia:
No se ha establecido la seguridad y eficacia de ziprasidona en pacientes pediátricos con esquizofrenia (ver
sección 4.4).
