Posología
La duración recomendada del tratamiento es de 5-14días para IPTBcy de 5-7días para NAC.
Tabla 1Dosis en adultoscon función renal normalyaclaramiento de creatinina(ClCr)
>50mL/min
IndicacionesPosología
(mg/perfusión)
Tiempo de perfusión
(minutos)/Frecuencia
Dosis estándara
Infecciones complicadas de la piel y tejidos blandos
(IPTBc)
Neumonía adquirida en la comunidad (NAC)600mg
5-60b/cada12horas
Dosis altab
IPTBc confirmadaso presuntamente causadaspor S.
aureuscon una CMIde ceftarolina=2mg/Lo 4mg/Lb
120/cada 8horas
aPara pacientes hiperfiltradores con aclaramiento renal aumentado que reciban dosis estándar, puede ser
preferible un tiempo de perfusión de 60 minutos.bLos tiempos de perfusión de menos de 60mi
nutos y las recomendaciones de dosis altas se basan únicamente
en los análisis farmacocinéticos y farmacodinámicos. Ver las secciones4.4 y 5.1.
cPara el tratamiento de S. aureuspara el que la CMI de ceftarolina es-1mg/Lse recomienda la dosis estándar
Tabla2Dosis en pacientespediátricoscon función renal normalyaclaramiento de creatinina
(ClCr) >50mL/min
IndicacionesGrupo de edadPosología
(mg/perfusión)
Tiempo de perfusión
(minutos)/Frecuencia
Dosis estándaraAdolescentes de entre
12 y<18años con un
peso corporal -33kg
600mg5-60b/cada 12horas
Infecciones complicadas de la
piel y tejidos blandos (IPTBc)
Adolescentes de entre
12 y<18años con un
peso corporal <33kg y
niñosde entre -2y
<12años
12mg/kg hasta
un máximo de
400mg
5-60b/cada 8horas
Neumonía adquirida en la
comunidad (NAC)
Lactantes de entre
-2meses y <2años8mg/kg5-60b/cada 8horas
Dosis altab
IPTBc confirmadaso
presuntamentecausadaspor
S. aureuscon una CMI de
ceftarolina=2mg/Lo
4mg/Lc
Adolescentes de entre
12 y<18añoscon un
peso corporal -33kg
600mg120/cada 8horas
aPara pacientes hiperfiltradores con aclaramiento renal aumentado que reciban dosis estándar, puede ser
preferible un tiempo de perfusión de 60 minutos.bLos tiempos de perfusión de menos de 60mi
nutos y las recomendaciones de dosis altas se basan únicamente
en los análisis farmacocinéticos y farmacodinámicos. Ver las secciones4.4 y 5.1.cPara el tratamiento de S. aureuspara el que la CMI de ceftarolina es -1mg/Lse recomienda la dosis estándar.
Poblaciones especiales
Pacientes de edad avanzada
No se requiere ajuste de dosis en pacientes de edad avanzada con valores de aclaramiento de
creatinina>50mL/m
in.
Insuficiencia renal
La dosis debe ser ajustada cuando el aclaramiento de creatinina (ClCr) sea -50mL/min, tal como se
muestra en las Tablas 3 y 4.La duración recomendada del tratamiento es de 5-14días
para IPTBc y de 5-7días para NAC.
Tabla3Dosis en adultoscon insuficienciarenal y aclaramiento de creatinina (ClCr)
-50mL/min
IndicacionesAclaramiento de
creatinina
(mL/min)a
Posología
(mg/perfusión)
Tiempo de perfusión
(minutos)/Frecuencia
Dosis estándar>30 a-50400mg
5-60c/cada 12horasInfecciones complicadas de la piel
y tejidos blandos (IPTBc)-15 a-30300mg
Neumonía adquirida en la
comunidad(NAC)
ESRD, incluida
hemodiálisisb200mg
Dosis altac
IPTBc confirmadaso
presuntamentecausadaspor S.
aureuscon una CMI de
ceftarolina=2mg/Lo 4mg/Ld
>30 a-50400mg
120/cada 8horas
-15 a-30300mg
ESRD, incluida la
hemodiálisisb200mg
aCalculado utilizando la fórmula de Cockcroft-Gault para adultos. La dosis se basa en el ClCr. El ClCr sedebe
mo
nitorizar estrechamente y se debe ajustar la dosis de acuerdo con el cambio en la función renal.bCeftarolina es hemodializable; por lo tanto, Zinforo se debe administrar después de la hemodiálisis en los días
de hemodiálisis.cLos tiempos de perfusión de menos de 60mi
nutos y las recomendaciones de dosis altas se basan únicamente
en los análisis farmacocinéticos y farmacodinámicos. Ver las secciones4.4 y 5.1.dPara el tratamiento de S. aureuspara el que la CMI de ceftarolina es-1mg/Lse recomienda la dosis estándar
Las recomendaciones de dosis para niños y adolescentes están basadas en modelos farmacocinéticos
(PK).
No hay información suficiente para recomendar ajustes de dosis en adolescentes de entre 12 a <18
años con peso corporal <33kg y en niños de entre 2 y 12 años con Enfermedad renal terminal (ESRD,
por sus siglas en ingles).
No hay suficiente información para recomendar ajustes de dosis en niños de 2 meses a <2años con
insuficiencia renal moderada o grave o ESRD.
Tabla4Dosis en pacientes pediátricos con insuficiencia renal y aclaramiento de creatinina
(ClCr) -50mL/min
IndicacionesGrupo de edadAclaramiento
de creatinina
(mL/min)a
Posología
(mg/perfusión)
Tiempo de perfusión
(minutos)/Frecuencia
Dosis estándar
Infecciones complicadas
de la piel y tejidos
blandos (IPTBc)
Neumonía adquirida en
la comunidad (NAC)
Adolescentes de
entre 12 y
<18años con
un peso corporal
-33kg
>30 a-50400mg
5-60c/cada12horas
-15 a-30300mg
ESRD,
incluida la
hemodiálisisb200mg
Adolescentes de
entre 12 y
<18años con
un peso corporal
<33kg y niños
de entre -2 y
<12años
>30 a-50
8mg/kg hasta
un máximo de
300mg
5-60c/cada 8horas
-15 a-30
6mg/kg hasta
un máximo de
200mg
Dosis altac
IPTBc confirmadaso
presuntamentecausadas
por S. aureuscon una
CMI de
ceftarolina=2mg/Lo
4mg/Ld
Adolescentes de
entre 12 y
<18años con
un peso corporal
-33kg
>30 a-50400mg
120/cada 8horas
-15 a-30300mg
ESRD,
incluida la
hemodiálisisb200mg
aCalculado utilizando la fórmula de Cockcroft-Gault para adolescentes de entre 12 y <18 añoscon un peso
corporal -33kgy la fórmula de Schwartz para niños y adolescentes con un peso corporal inferior a 33kg.La
dosis se basa en el ClCr. El ClCr se debe monitorizar estrechamente y se debe ajustar la dosis de acuerdo con el
cam
bio en la función renal.bCeftarolina es hemodializable; por lo tanto, Zinforo se debe administrar después de la hemodiálisis en los días de
hemodiálisis.cLos tiempos de perfusión de menos de 60mi
nutos y las recomendaciones de dosisaltas se basan únicamente en
los análisis farmacocinéticos y farmacodinámicos. Ver las secciones4.4 y 5.1.dPara el tratamiento de S. aureuspara el que la CMI de ceftarolina es-1mg/Lse recomienda la dosis estándar.
Insuficiencia hepática
No se considera necesario el ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia hepática.
Población pediátrica
No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de Zinforo en niños menores de 2 meses de edad.
No hay datos disponibles.
Forma de administración
Uso intravenoso. Zinforo se administra mediante perfusión intravenosa durante 5 a 60minutos para la
dosis estándar o 120minutos para la dosis alta (para el tratamiento de IPTBc causadaspor S. aureus
con una CMI de ceftarolinade2mg/Lo 4mg/L) enlos volúmenes de perfusión de50mL, 100mLo
250mL.Las reacciones relacionadas con la perfusión (como la flebitis) se pueden
controlar prolongando la duración de la perfusión.
Los volúmenes de perfusiónpara pacientes pediátricos variarán de acuerdo alpeso del niño. La
concentración de la solución paraperfusióndurante la preparación y administración no debe exceder
de 12mg/mLde ceftarolina fosamil.
Para consultar las instrucciones de reconstitución y dilución del medicamento antes de la
administración, ver sección6.6.
