Posología
La dosis recomendada de Zevtera es de 500 mg administrados cada 8 horas mediante perfusión intravenosa
durante un periodo de 2 horas. En caso de NE debe considerarse el cambio a un antibiótico oral adecuado
tras la finalización de un tratamiento con medocarilo de ceftobiprol sódico por vía intravenosa con una
duración mínima de 3 días, dependiendo de la respuesta clínica del paciente.
Población pediátrica
No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de Zevtera en niños menores de 18 años. No se
recomienda el uso de Zevtera en niños o adolescentes menores de 18 años.
Pacientes de edad avanzada
No se requiere ajuste de dosis en los pacientes de edad avanzada, excepto en caso de insuficiencia renal de
moderada a grave.
Insuficiencia renal
No se requiere ajuste de dosis en los pacientes con insuficiencia renal leve (es decir, con aclaramiento de
creatinina [CLCR] entre 50 y 80 ml/min). La dosis recomendada de Zevtera en pacientes con insuficiencia
renal moderada (CLCR 30 a < 50 ml/min) es de 500 mg administrados cada 12 horas mediante perfusión
intravenosa durante un periodo de 2 horas. La dosis recomendada de Zevtera en pacientes con insuficiencia
renal grave (CLCR < 30 ml/min) es de 250 mg administrados cada 12 horas mediante perfusión intravenosa
durante un periodo de 2 horas. Debido a datos clínicos limitados y a un aumento previsto de la exposición
de Zevtera y su metabolito, Zevtera debe usarse con precaución en pacientes con insuficiencia renal grave
.
Enfermedad renal terminal que precisa diálisis
El medocarilo de ceftobiprol sódico es hemodializable. La dosis recomendada en pacientes con enfermedad
renal terminal que precisa o no diálisis intermitente es de 250 mg administrados una vez cada 24 horas.
Pacientes con aclaramiento de creatinina > 150 ml/min
Al iniciar el tratamiento, el facultativo debe evaluar la función renal del paciente a partir del aclaramiento
de creatinina expresado en ml/minuto.
En aquellos pacientes con aclaramiento de creatinina por encima de los valores normales (> 150 ml/min),
se recomienda la prolongación de la duración de la perfusión a 4 horas, basándose en consideraciones
farmacocinéticas/farmacodinámicas.
Insuficiencia hepática
No hay experiencia en pacientes con insuficiencia hepática. Sin embargo, como el ceftobiprol sufre una
metabolización hepática mínima y se elimina principalmente por los riñones, no se requiere ajuste de dosis
en los pacientes con insuficiencia hepática.
Forma de administración
Zevtera debe reconstituirse y posteriormente diluirse antes de su administración mediante
perfusión intravenosa durante un periodo de 2 horas.
Zevtera puede precipitarse si se mezcla en la misma vía de administración intravenosa con soluciones que
contengan calcio. Por esta razón, Zevtera no debe mezclarse ni administrarse en la misma vía de
administración intravenosa con soluciones que contengan calcio, excepto solución inyectable de lactato de
Ringer compuesta.
