f
orma de administración
Se recomienda el uso de Zavicefta para tratarinfecciones provocadas pormicroorganismos aerobios
Gram-negativos en pacientes adultos con opciones terapéuticas limitadas sólo tras haber consultado
con un médico con experiencia adecuada en el manejo de las enfermedades infecciosas (ver sección
4.4).
Posología
La Tabla 1 muestra ladosis recomendadapor vía intravenosa para pacientes con aclaramiento de
creatininaestimado (CrCL) -51ml/min.
Tabla1 Dosisintravenosa recomendada para pacientes con CrCL estimado -51ml/min1
Tipo de infecciónDosisde
ceftazidima/avibactam
FrecuenciaTiempo
de
perfusión
Duración del
tratamiento
IIA complicada2,32g/0,5gCada 8 horas 2 horas5-14 días
IT
U complicada,
incluyendo
pielonefritis3
2g/0,5gCada 8 horas 2 horas5-10 días4
Neumoníaadquirida en
el hospital, incluyendo
NAV3
2g/0,5gCada 8 horas 2 horas7-14 días
Infeccionespor
microorganismos
aerobios Gram-
negativos en pacientes
con opciones
terapéuticas limitadas2,3
2g/0,5gCada 8 horas 2 horasAdeterminar segúnla
gravedad de la
infección, el
patógeno(s) y la
evolución clínica y
bacteriológica del
paciente5
1CrCL estimado usando la fórmula Cockcroft-Gault2Usoen combinación con metronidazol cuandose conozca o sospeche la presencia de patógenos anaeróbicos
que puedan contribuir al proceso infeccioso3Para utilizarseen combinación con un agente antibacteriano activo frente a patógenos Gram-positivos cuando
éstos sean conocidos o se sospeche que puedan estar contribuyendo alproceso infeccioso4La duración total mostrada puede incluir Zavicefta intravenosa seguida de una terapia oral adecuada5La experiencia con el uso de Zavicefta durante más de 14 días es muy limitada
Poblaciones especiales
Pacientes de edad avanzada
No se requiereun ajuste de la dosis en pacientesde edad avanzada.
Insuficiencia renal
No se requiereun ajuste de la dosis en pacientescon insuficienciarenal leve (CrCL estimado-51-
-80 ml/min).
La Tabla 2 muestra los ajustes de la dosis recomendada en pacientescon CrCL estimado -50ml/min
.
Tabla2 Dosis intravenosa recomendada en pacientescon CrCLestimado -50ml/min1
CrCLestimado
(ml/min)
Pauta posológica2FrecuenciaTiempo de la
perfusión
31-501g/0,25gCada8 horas2 horas
16-300,75g/0,1875gCada12 horas2 horas
6-150,75g/0,1875gCada24 horas2 horas
ERTincluyendohemodiálisis30,75g/0,1875gCada48 horas2 horas1CrCL estimado mediante la fórmula Cockcroft-Gault2Las recomendaciones de dosis se basan en modelos farmacocinéticos
3Ceftazidima y avibactam se eliminan mediante hemodiálisis.La dosificación de
Zavicefta durante losdías de hemodiálisis debe producirsedespués de la finalización de la hemodiálisis.
Insuficiencia hepática
No se requiere unajuste de dosis en pacientescon insuficiencia hepática.
Población pediátrica
No se ha establecido todavía la seguridadyeficacia de Za
viceftaen niños y adolescentes menores de
18 años.
Los datos disponibles actualmente se describen en la sección4.8, aunque no se puede hacer una
recomendación posológica.
Forma de administración
Za
viceftase administra medianteperfusión intravenosa durante 120 minutos en un volumen de
perfusión de 100 ml.
Para consultar las instrucciones dereconstitución y dilución del medicamento antes de la
administración,ver sección6.6.
