Posología
La utilización de Zaldiar debe estar limitada a aquellos pacientes cuyo dolor de moderado a intenso
requiera la combinación de tramadol y paracetamol.
La dosis debe ajustarse a la intensidad del dolor y a la sensibilidad individual de cada paciente. Se debe
utilizar la dosis efectiva más baja para la analgesia. No debe excederse la dosis total de 8 comprimidos al
día (equivalente a 300 mg de hidrocloruro de tramadol y 2600 mg de paracetamol). El intervalo entre dosis
no debe ser menor de 6 horas.
Adultos y adolescentes (12 años y mayores)
Se recomienda una dosis inicial de Zaldiar de dos comprimidos. Se pueden tomar dosis adicionales según
sea necesario, sin exceder de 8 comprimidos al día (equivalente a 300 mg de tramadol y 2600 mg de
paracetamol).
El intervalo entre dosis no debe ser menor de 6 horas.
Zaldiar no se debe administrar bajo ninguna circunstancia durante más tiempo del estrictamente necesario
. Si se precisara una
utilización repetida o un tratamiento a largo plazo con Zaldiar como resultado de la naturaleza y la
gravedad de la enfermedad, se deberá realizar un seguimiento cuidadoso y regular (con interrupciones del
tratamiento, si es posible), para evaluar si es necesario la continuación del tratamiento.
Población pediátrica
No se ha establecido la seguridad y la eficacia de Zaldiar en niños menores de 12 años de edad. Por lo
tanto, no se recomienda el tratamiento en esta población.
Pacientes de edad avanzada
En general no es necesario adaptar la dosis en pacientes de edad avanzada (hasta 75 años) sin insuficiencia
renal o hepática sintomática. En pacientes de edad más avanzada (mayores de 75 años) puede producirse
una prolongación de la eliminación. Por lo tanto, si es necesario, deben alargarse los intervalos de
dosificación según las necesidades individuales del paciente.
Insuficiencia renal/diálisis e insuficiencia hepática
En pacientes con insuficiencia renal y/o hepática, la eliminación de tramadol es lenta. En estos pacientes la
prolongación de los intervalos de dosificación se debe considerar cuidadosamente, según las necesidades
del paciente.
Debido a la presencia de paracetamol, en caso de insuficiencia hepática grave no se recomienda el uso de
Zaldiar.
Forma de administración
Vía oral.
Los comprimidos deben tragarse enteros, con una cantidad suficiente de líquido. No deben partirse ni
masticarse.
