Posología
La pauta posológica debe personalizarse en función de la intensidad del dolor del paciente, el tratamiento
previo que ha recibido y la capacidad para realizar el seguimiento del paciente.
YANTIL retard debe tomarse dos veces al día, aproximadamente cada 12 horas.
Inicio del tratamiento
Inicio del tratamiento en pacientes que actualmente no están tomando analgésicos opioides:
El tratamiento de los pacientes debe iniciarse con dosis únicas de 50 mg de tapentadol comprimidos de
liberación prolongada administradas dos veces al día.
Inicio del tratamiento en pacientes que actualmente están tomando analgésicos opioides:
Al cambiar de opioides a YANTIL retard y elegir la dosis de inicio, debe tenerse en consideración la
naturaleza del medicamento anterior, el modo de administración y la dosis media diaria. Esto puede
requerir dosis iniciales más elevadas de YANTIL retard en los pacientes que están tomando opioides en la
actualidad comparado con aquellos que no han tomado opioides antes de iniciar el tratamiento con
YANTIL retard.
Ajuste y mantenimiento
Tras el inicio del tratamiento, la dosis debe ajustarse individualmente hasta un nivel que proporcione una
analgesia adecuada y minimice las reacciones adversas bajo la estrecha supervisión del médico responsable
de la prescripción.
La experiencia obtenida en ensayos clínicos demostró que una pauta de ajuste en incrementos de 50 mg de
tapentadol comprimidos de liberación prolongada dos veces al día cada 3 días era adecuada para alcanzar
un control del dolor apropiado en la mayoría de los pacientes. Tapentadol de 25 mg comprimidos de
liberación prolongada también puede usarse para ajustes individuales de dosis.
Todavía no se han estudiado dosis diarias totales de YANTIL retard superiores a 500 mg de tapentadol, y
por consiguiente no se recomiendan.
Suspensión del tratamiento
Tras la suspensión brusca del tratamiento con tapentadol pueden producirse síntomas de abstinencia (ver
sección 4.8). Cuando un paciente ya no requiera tratamiento con tapentadol, puede ser aconsejable
disminuir la dosis gradualmente para impedir la aparición de síntomas de abstinencia.
Insuficiencia renal
En los pacientes con insuficiencia renal leve o moderada no es necesario ajustar la dosis.
YANTIL retard no se ha investigado en ensayos de eficacia controlados en pacientes con insuficiencia
renal grave; por consiguiente, no se recomienda su uso en esta población.
Insuficiencia hepática
En pacientes con insuficiencia hepática leve no es necesario ajustar la dosis.
YANTIL retard debe usarse con precaución en los pacientes con insuficiencia hepática moderada. El
tratamiento de estos pacientes debe iniciarse con la dosis más baja disponible, esto es 25 mg ó 50 mg de
tapentadol comprimidos de liberación prolongada, y la frecuencia de administración no debe ser mayor de
una vez cada 24 horas. Al inicio del tratamiento no se recomienda una dosis diaria superior a 50 mg de
tapentadol comprimidos de liberación prolongada.El tratamiento posterior debe ajustarse de tal modo que
se mantenga la analgesia con una tolerabilidad aceptable.
YANTIL retard no se ha estudiado en pacientes con insuficiencia hepática grave; por consiguiente, no se
recomienda su uso en esta población.
Pacientes de edad avanzada (personas de 65 años de edad o más)
En general, no es necesario ajustar la dosis en los pacientes de edad avanzada. No obstante, puesto que es
más probable que los pacientes de edad avanzada tengan disfunción renal y hepática, hay que actuar con
precaución a la hora de elegir la dosis, tal como está recomendado.
Población pediátrica
No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de YANTIL retard en niños y adolescentes de menos
de 18 años de edad. Por consiguiente, no se recomienda usar YANTIL retard en esta población.
Forma de administración
YANTIL retard tiene que tomarse entero, sin partirlo ni masticarlo, para garantizar que se mantiene el
mecanismo de liberación prolongada. YANTIL retard debe tomarse con una cantidad de líquido suficiente.
YANTIL retard puede tomarse con o sin alimentos.
El recubrimiento (matriz) de los comprimidos de tapentadol puede que no se digiera completamente y por
eso puede ser eliminado y aparecer, aparentemente inalterado, en las heces del paciente. Sin embargo, este
hallazgo no tiene relevancia clínica, ya que el principio activo del comprimido ya se habrá absorbido.
