Posología
La pauta posológica debe personalizarse en función de la intensidad del dolor del paciente, el tratamiento
previo que ha recibido y la capacidad para realizar el seguimiento del paciente.
Los pacientes deben iniciar el tratamiento con dosis únicas de 50 mg de tapentadol comprimidos
recubiertos con película cada 4 a 6 horas. Pueden ser necesarias dosis de inicio superiores dependiendo de
la intensidad del dolor y el historial de necesidades analgésicas previo del paciente.
El primer día de tratamiento el paciente puede tomar una dosis adicional una hora después de la dosis
inicial si sigue teniendo dolor. Después, la dosis debe aumentarse individualmente hasta un nivel que
proporcione una analgesia adecuada y minimice los efectos adversos bajo la estrecha supervisión del
médico responsable de la prescripción.
No se han hecho estudios con dosis diarias totales mayores de 700 mg de tapentadol en el primer día de
tratamiento ni con dosis diarias de mantenimiento mayores de 600 mg de tapentadol, y por consiguiente no
se recomienda usarlas.
Duración del tratamiento
Está prevista la utilización de los comprimidos recubiertos con película para situaciones de dolor agudo. Si
se prevé o es necesario un periodo más largo de tratamiento alcanzándose alivio de dolor eficaz en ausencia
de efectos adversos intolerables con YANTIL, deberá considerarse la posibilidad de cambiar al paciente a
tratamiento con comprimidos de liberación prolongada (YANTIL retard).
Al igual que ocurre con todos los tratamientos sintomáticos, el uso continuo de tapentadol debe evaluarse
regularmente.
Suspensión del tratamiento
Tras la suspensión brusca del tratamiento con tapentadol pueden producirse síntomas de abstinencia (ver
sección 4.8). Cuando un paciente ya no requiera tratamiento con tapentadol, puede ser aconsejable
disminuir la dosis gradualmente para impedir la aparición de síntomas de abstinencia.
Insuficiencia renal
En los pacientes con insuficiencia renal leve o moderada no es necesario ajustar la dosis.
YANTIL no se ha investigado en ensayos de eficacia controlados en pacientes con insuficiencia renal
grave; por consiguiente, no se recomienda su uso en esta población.
Insuficiencia hepática
En pacientes con insuficiencia hepática leve no es necesario ajustar la dosis.
YANTIL debe usarse con precaución en los pacientes con insuficiencia hepática moderada. El tratamiento
de estos pacientes debe iniciarse con la dosis más baja disponible, esto es 50 mg de tapentadol
comprimidos recubiertos con película, y la frecuencia de administración no debe ser mayor de una vez cada
8 horas. Al inicio del tratamiento no se recomienda una dosis diaria superior a 150 mg de tapentadol
comprimidos recubiertos con película. El tratamiento posterior debe ajustarse de tal modo que se mantenga
la analgesia con una tolerabilidad aceptable, reduciendo o alargando el tiempo trascurrido entre una dosis y
la siguiente.
YANTIL no se ha estudiado en pacientes con insuficiencia hepática grave; por consiguiente, no se
recomienda su uso en esta población.
Pacientes de edad avanzada (personas de 65 años de edad o más)
En general, no es necesario ajustar la dosis en los pacientes de edad avanzada. No obstante, puesto que es
más probable que los pacientes de edad avanzada tengan disfunción renal y hepática, hay que actuar con
precaución a la hora de elegir la dosis, tal como está recomendado.
Población pediátrica
No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de YANTIL en niños y adolescentes de menos de 18
años de edad. Por consiguiente, no se recomienda usar YANTIL en esta población.
Forma de administración
YANTIL debe tomarse con una cantidad de líquido suficiente.
YANTIL puede tomarse con o sin alimentos.