Posología
Xultophy se administra una vez al día por vía subcutánea. Xultophy se puede administrar en cualquier
momento del día, preferiblemente a la misma hora.
La dosificación de Xultophy varía en función de las necesidades individuales de cada paciente. Se
recomienda optimizar el control glucémico a través de un ajuste de la dosis basado en el nivel de
glucosa en plasma en ayunas.
Puede ser necesario ajustar la dosis si el paciente aumenta su actividad física, cambia su dieta habitual
o sufre una enfermedad concomitante.
Para los pacientes que olviden administrarse una dosis es aconsejable que, cuando se den cuenta de
ello, se la administren y, a continuación, reanuden su esquema de dosificación habitual de una vez al
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día. Se debe asegurar siempre que pasen un mínimo de 8 horas entre las inyecciones. Esta norma
también es aplicable cuando no es posible la administración a la misma hora del día.
Xultophy se administra en forma de unidades de dosis. Una unidad de dosis contiene 1 unidad de
insulina degludec y 0,036 mg de liraglutida. La pluma precargada puede proporcionar desde 1 hasta
50 unidades de dosis en una inyección, en incrementos de 1 unidad de dosis. La dosis máxima diaria
de Xultophy es de 50 unidades de dosis (50 unidades de insulina degludec y 1,8 mg de liraglutida). El
contador de dosis de la pluma muestra el número de unidades de dosis.
Añadido a medicamentos hipoglucemiantes orales
La dosis inicial recomendada de Xultophy es de 10 unidades de dosis (10 unidades de insulina
degludec y 0,36 mg de liraglutida).
Es posible añadir Xultophy a un tratamiento existente con antidiabéticos orales. Cuando se añade
Xultophy a una terapia con sulfonilurea, se debe considerar la disminución de la dosis de la
sulfonilurea.
Cambio desde agonista del receptor de GLP-1
Antes de iniciar el tratamiento con Xultophy, se debe interrumpir el tratamiento con agonistas del
receptor de GLP-1. Al cambiar desde un agonista del receptor de GLP-1, la dosis inicial recomendada
de Xultophy es de 16 unidades de dosis (16 unidades de insulina degludec y 0,6 mg de liraglutida) (ver
sección 5.1). No se debe superar la dosis inicial recomendada. Se debe considerar la acción prolongada
si se cambia desde un agonista del receptor de GLP-1 de acción prolongada (por ejemplo, de
administración una vez a la semana). Se debe iniciar el tratamiento con Xultophy en el momento en el
que se debería recibir la siguiente dosis del agonista del receptor de GLP-1 de acción prolongada. Se
recomienda un estricto control glucémico durante el cambio y las primeras semanas después de este.
Cambio desde insulina basal
Antes de iniciar el tratamiento con Xultophy, se debe interrumpir el tratamiento con insulina basal. Al
cambiar desde el tratamiento con insulina basal, la dosis inicial recomendada de Xultophy es de
16 unidades de dosis (16 unidades de insulina degludec y 0,6 mg de liraglutida) (ver secciones 4.4 y
5.1). No se debe superar la dosis inicial recomendada. Se recomienda un estricto control glucémico
durante el cambio y las primeras semanas después de este.
Poblaciones especiales
Pacientes de edad avanzada (-65 años)
Xultophy se puede utilizar en pacientes de edad avanzada. Es necesario intensificar el control
glucémico y ajustar individualmente la dosis.
Insuficiencia renal
Cuando se utiliza Xultophy en pacientes con insuficiencia renal leve, moderada o grave, es necesario
intensificar el control glucémico y ajustar individualmente la dosis. No se puede recomendar el uso de
Xultophy en pacientes con enfermedad renal en etapa terminal.
Insuficiencia hepática
Xultophy se puede utilizar en pacientes con insuficiencia hepática leve o moderada. Se debe
intensificar el control glucémico y ajustar la dosis de forma individualizada.
Debido al componente liraglutida, no se recomienda utilizar Xultophy en pacientes con insuficiencia
hepática grave.
Población pediátrica
No existe una recomendación de uso específica para Xultophy en la población pediátrica.
Forma de administración
Xultophy solo se debe administrar por vía subcutánea. Xultophy no se debe administrar por vía
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intravenosa o intramuscular.
Xultophy se administra por vía subcutánea mediante inyección en el muslo, la zona superior del brazo
o el abdomen. Siempre se debe rotar el punto de inyección dentro de la misma zona para reducir el
riesgo de lipodistrofia. Para más instrucciones sobre la administración, ver sección 6.6.
Xultophy no se debe extraer del cartucho de la pluma precargada a una jeringa.
Se debe instruir a los pacientes para utilizar siempre una aguja nueva. La reutilización de las agujas de
las plumas de insulina incrementa el riesgo de bloqueo de las mismas, lo que puede dar lugar a
infradosificación o sobredosificación. En el caso de bloqueo de las agujas, los pacientes deben seguir
las instrucciones descritas en las instrucciones de uso que acompañan al prospecto.
