Posología
La dosis recomendada consiste en la inhalación del contenido de una cápsula una vez al día, utilizando
el inhalador de Xoterna Breezhaler.
Se recomienda que Xoterna Breezhaler se administre a la misma hora cada día. Si se olvida una dosis,
se debe administrar tan pronto como sea posible en el mismo día. Se debe indicar a los pacientes que
no se administren más de una dosis al día.
Poblaciones especiales
Pacientes de edad avanzada
Xoterna Breezhaler puede utilizarse a la dosis recomendada en pacientes de edad avanzada (a partir de
75 años de edad).
Insuficiencia renal
Xoterna Breezhaler puede utilizarse a la dosis recomendada en pacientes con insuficiencia renal de
leve a moderada. En pacientes con insuficiencia renal grave o enfermedad renal terminal que requieren
diálisis, debe utilizarse únicamente si el beneficio esperado supera el riesgo potencial (ver
secciones 4.4 y 5.2).
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Insuficiencia hepática
Xoterna Breezhaler se puede utilizar a la dosis recomendada en pacientes con insuficiencia hepática de
leve a moderada. No se dispone de datos sobre el uso de Xoterna Breezhaler en pacientes con
insuficiencia hepática grave, por lo tanto se debe tener precaución en estos pacientes.
Población pediátrica
No existe una recomendación de uso específica para Xoterna Breezhaler en la población pediátrica
(menores de 18 años) para la indicación de EPOC. No se ha establecido la seguridad y eficacia de
Xoterna Breezhaler en niños. No se dispone de datos.
Forma de administración
Para vía inhalatoria exclusivamente. Las cápsulas no deben tragarse.
Las cápsulas deben administrarse únicamente con la ayuda del inhalador de Xoterna Breezhaler (ver
sección 6.6). Se debe emplear el inhalador proporcionado con cada nueva prescripción.
Se debe instruir a los pacientes sobre cómo administrar el medicamento correctamente. A los pacientes
que no presenten mejoría en la respiración se les debe preguntar si están tragando el medicamento en
lugar de inhalándolo.
Para consultar las instrucciones de uso del medicamento antes de la administración, ver sección 6.6.
