Posología
Adul
f fu f f re f formal (
ració f [TFG]-90ml/mi f )
La dosis recomendada es -b ! sal día. Cada comprimido contiene -b 3
dapagliflozina y metformina.
E f ! f
fo co f rolados suficie f eme f e co f formi f f mo f erapia o co f me
fa e f
combi f f co f ros medicame f os para el amie f o deladiabe s
Los pacientes no controlados s-b emente con metformina sola o en combinación con otros
medicamentos para el tratamiento deladiabetesdeben recibir -b o
eq-b ! a10mg, más la dosis diaria total de metformina o la dosis terapé-b
apropiada más próxima q-b " 4 ando Xigd-b sa en combinación con ins-b
-b lina como s-b rea, p-b na dosis menor de ins-b
s-b rea para dismin-Zir el riesgo de hipogl-b % ! las secciones4.5 y4.8).
E f ! f
# $
é f oma f !
& fa y me
fa e f !
i f os
Los pacientes q-b 4 % 0mg de dosis total diaria) y
metforminaen comprimidos distintos y cambian a Xigd-b
dapagliflozina y metformina q-b " 4 2 . $ 4 ticamente apropiada
de metformina.
Poblacio f
! s
I f
fcia re f l
Se debe eval-b ar -b aTFG antes de iniciar el tratamiento con medicamentosq-b
y, al menos, -b ! ; # $ estos a -b "
progresión de la ins-b " ! * eval-b nción renal
con mayor frec-b * .ej., cada 3-6meses.
La dosis máxima diaria de metformina sedebe dividir preferiblemente en 2-3 dosis diarias. Se deben
revisar los factores q-b edan a-b 2 % ! . n4.4) antes de
considerar el inicio de metformina en pacientes con TFG<60ml-f .
Si no se dispone de la dosis adec-b o se deben -b ! ales
en l-b . 3 .
Tabla1.Dosis en pacientes con insuficiencia renal
TFGml-f nMetforminaDapagliflozina
60-89
Dosis máxima diaria es 3000mg.
Se p-b rar la red-b .
dosis según la degradaciónde la
f-b . l.
Dosis máxima total diariaes 10mg.
45-59Dosis máxima diaria es 2000mg.
La dosis inicial escomo m-b
mitad de la dosis máxima.
No se debe iniciar dapagliflozina.
Dosis máxima total diaria es 10mg.
30-44Dosis máxima diaria es 1000mg.
La dosis inicial es como m-b
mitad de la dosis máxima.
No se recomienda dapagliflozina.
<30Metforminaestá contraindicada.No se recomienda dapagliflozina.
I f
fcia hepá a
Este medicamento no debe -b ficiencia hepática (ver las secciones4.3, 4.4 y
5.2).
Edad ava f & (-65 años)
Debido a q-Ze la metformina se elimina en parte por los riñones y como los pacientes de edad avanzada
tienen más probabilidad de tener la f-b . ida, este medicamento se debe -b
preca-b . e a-b # ! nción renal para prevenir la
acidosis láctica asociada a la metformina, especialmente en pacientes de edad avanzada (ver las
secciones4.3y 4.4). También se debe tener en c-b . ! men con la
dapagliflozina.
Població f ! * rica
No se ha establecido todavía la seg-b " o en niños y adolescentes de 0a<
18años. No se dispone de datos.
Forma de administración
Xigd-b sveces al día con las comidas para red-b eacciones adversas
gastrointestinales asociadas a la metformina.
