Posología
La dosis recomendada es de 250 mg tres veces al día.
Los datos disponibles sugieren que la respuesta clínica se alcanza habitualmente tras 12 semanas de
tratamiento.
Se recomienda reevaluar el beneficio del tratamiento continuado si el paciente no responde durante
este periodo de tiempo.
Debido a la alta variabilidad entre sujetos observada, no se puede excluir la acumulación en un
subgrupo de pacientes con síndrome carcinoide. Por tanto, no se recomienda administrar dosis más
altas.
Dosis olvidadas
Si un paciente olvida tomar una dosis, debe tomar la próxima dosis en la siguiente hora programada.
Los pacientes no deben tomar una dosis doble para compensar una dosis olvidada.
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Pacientes de edad avanzada (mayores de 65 años)
No hay recomendaciones disponibles de dosis específicas para pacientes de edad avanzada (ver
sección 5.2).
Insuficiencia renal
En pacientes con insuficiencia renal leve, moderada o grave, que no precisan diálisis, no se requieren
cambios en la dosis. Como medida de precaución, se recomienda que los pacientes
con insuficiencia renal grave sean monitorizados para detectar signos de tolerabilidad reducida.
En pacientes con enfermedad renal terminal que precisan diálisis (eGFR <15 ml/min que precisan
diálisis) no se recomienda el uso de Xermelo porque la eficacia y seguridad de Xermelo en estos
pacientes no se ha establecido.
Insuficiencia hepática
En pacientes con insuficiencia hepática leve (puntuación de Child Pugh A), puede ser necesario
reducir la dosis a 250 mg dos veces al día en función de la tolerabilidad. En pacientes con
insuficiencia hepática moderada (puntuación de Child Pugh B), puede ser necesario reducir la dosis a
250 mg una vez al día en función de la tolerabilidad. No se recomienda el uso de telotristat en
pacientes con insuficiencia hepática grave (puntuación de Child Pugh C) ya que no hay datos
disponibles al respecto (véase sección 5.2).
Población pediátrica
El uso de telotristat en la población pediátrica para la indicación del síndrome carcinoide no es
adecuado.
Forma de administración
Vía oral
Xermelo se debe tomar con alimentos.
