Este producto es únicamente para uso hospitalario por médicos especialistas con experiencia en el
tratamiento de síndromes coronarios agudos.
En los pacientes con síndrome coronario agudo sin elevación del segmento ST tratados mediante una
estrategia invasiva precoz y en quienes no se planea realizar una angiografía durante al menos 4 horas
y hasta 48 horas después de realizado el diagnóstico, Tirofibán se administra por vía intravenosa a una
velocidad inicial de perfusión de 0,4 microgramos/kg/min durante 30 minutos. Al terminar la
perfusión inicial, Tirofibán debe continuarse a una velocidad de perfusión de mantenimiento de 0,1
microgramos/kg/min. Tirofibán debe administrarse con heparina no fraccionada (generalmente en
bolus intravenoso de 5.000unidades (U) simultáneamente al inicio del tratamiento con tirofibán,
seguida de alrededor de 1.000U/h, con ajuste en función del tiempo parcial de tromboplastina activada
(TTPA), que debe ser alrededor del doble del valor normal), AAS y antiplaquetarios orales (Véase
5.1 Propiedades farmacodinámicas, Estudio PRISM-PLUS) a menos que esté contraindicado.
En pacientes sometidos a intervención coronaria percutánea (ICP), el tratamiento con tirofibán mostró
eficacia clínica utilizando una dosis inicial en bolo de 25 microgramos/kg, administrado durante un
período de 3 minutos y seguido por una perfusión continua de 0,15 microgramos/kg/min durante 18 a
24 horas, y hasta un máximo de 48 horas. Tirofibán debe administrarse con heparina no fraccionada y
un antiplaquetario oral (Véase 5.1 "Propiedades Farmacodinámicas", estudio ADVANCE, studio
EVEREST) a menos que esté contraindicado.
No es necesario ajustar la dosis en los ancianos (Véase también 4.4 Advertencias y precauciones
especiales de empleo).
Pacientes con insuficiencia renal grave
En caso de insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina < 30 ml/min), hay que reducir la dosis
de WELBAN en un 50 % (Véase también 4.4 Advertencias y precauciones especiales de empleo, y
5.2. Propiedades farmacocinéticas).
Población pediátrica
Se proporciona la siguiente tabla como guía para el ajuste de la dosis en función del peso.
0,4 microgramos/kg/min
Esquema de dosis de carga
Mayoría de los pacientes
0,4
microgramos/kg/min
Esquema de dosis de
carga
Insuficiencia renal
grave
25 microgramos/kg
Esquema de dosis en
bolo
Mayoría de los
pacientes
Peso del
paciente
(kg)
Velocidad de
perfusión de la
carga de 30
minutos (ml/h)
Velocidad de
perfusión de
mantenimien
to
(ml/h)
Velocidad
de
perfusión
de la carga
de 30
minutos
(ml/h)
Velocidad
de
perfusión
de
mantenimi
ento
(ml/h)
Bolo
(ml)
Velocidad de
perfusión de
mantenimien
to
(ml/h)
30-37 16 4 8 2 17 6
38-45 20 5 10 3 21 7
46-54 24 6 12 3 25 9
55-62 28 7 14 4 29 11
63-70 32 8 16 4 33 12
71-79 36 9 18 5 38 14
80-87 40 10 20 5 42 15
88-95 44 11 22 6 46 16
96-104 48 12 24 6 50 18
105-112 52 13 26 7 54 20
113-120 56 14 28 7 58 21
121-128 60 15 30 8 62 22
129-137 64 16 32 8 67 24
138-145 68 17 34 9 71 25
146-153 72 18 36 9 75 27
Pauta posológica en bolo intravenoso de 25 µg/kg
Insuficiencia renal grave
Bolo Velocidad de perfusión de mantenimiento
(ml) (ml/h)
8 3
10 4
13 5
15 5
17 6
19 7
21 8
23 8
25 9
27 10
29 10
31 11
33 12
35 13
37 13
Comienzo y duración del tratamiento con WELBAN
En los pacientes con síndrome coronario agudo sin elevación del segmento ST (SCASEST) tratados
mediante una estrategia invasiva precoz y en quienes no se planea realizar una angiografía durante al
menos 4 horas y hasta 48 horas después del diagnóstico, se debe administrar una dosis de carga de 0,4
microgramos/kg/min de tirofibán después de realizar el diagnóstico. La duración recomendada debe
ser de al menos 48 horas. Puede continuarse la perfusión de WELBAN y de heparina no fraccionada
durante la angiografía coronaria, y debe mantenerse al menos durante 12 horas, y no más de 24 horas,
después de la angioplastia/aterectomía. Una vez que el paciente esté clínicamente estable y el médico a
cargo no tenga programado ningún procedimiento de intervención coronaria, debe suspenderse la
perfusión. La duración completa del tratamiento no debe exceder de 108 horas.
Si el paciente con diagnóstico de SCASEST es tratado mediante una estrategia invasiva y se le
practica una angiografía durante las 4 horas posteriores al diagnóstico, debe iniciarse el esquema de
tratamiento en bolo al inicio de la ICP (intervención percutánea invasiva), y la perfusión deberá
continuar durante 18 a 24 y hasta 48 horas.
Tratamiento concomitante (heparina no fraccionada y AAS)
El tratamiento con heparina no fraccionada se inicia con un bolo intravenoso de 5.000 U, y continua
con una perfusión de mantenimiento de 1.000 U/h. La dosis de heparina se titula para mantener un
TTPA de alrededor del doble del valor normal.
A menos que esté contraindicado, todos los pacientes deben recibir antiplaquetarios por vía oral antes
de comenzar el tratamiento con WELBAN (Véase 5.1Propiedades farmacodinámicas, Estudio PRISM-
PLUS). Esta medicación debe continuarse al menos mientras dure la perfusión de WELBAN.
Si fuera preciso realizar una angioplastia (ACTP), debe interrumpirse la administración de heparina
después de ella, y deben retirarse las cánulas una vez que la coagulación se haya normalizado, p. ej.,
cuando el tiempo de coagulación activada (TCA) sea menor de 180 segundos (generalmente 2-6 horas
después de interrumpir el tratamiento con heparina).
Instrucciones de uso
No extraer la solución directamente del recipiente con una jeringa.
Para abrir: Rasgar la bolsa laminada externa o la cubierta de plástico antipolvo de la parte inferior en
la hendidura y extraer el recipiente IntraVia**. Puede observarse cierta opacidad del plástico a causa
de la absorción de humedad durante el proceso de esterilización. Esto es normal, y no influye en la
calidad ni en la seguridad de la solución. La opacidad disminuirá gradualmente. Comprobar si existen
microfugas comprimiendo firmemente la bolsa interior. Si se aprecian fugas, desechar la solución, ya
que puede estar alterada la esterilidad.
No utilizar a menos que la solución esté transparente y el cierre intacto.
No añadir medicación suplementaria ni extraer directamente la solución de la bolsa con una jeringa.
PRECAUCIÓN: No utilizar recipientes de plástico en conexiones en serie, ya que puede causarse una
embolia aérea a causa de la extracción de aire residual del recipiente primario antes de que se complete
la administración del líquido del recipiente secundario.
Preparación para la administración
1. Colgar el recipiente en el soporte.
2. Retirar el protector de plástico de la vía de salida en la parte inferior del recipiente.
3. Acoplar el equipo de administración. Consultar las instrucciones completas que acompañan al
equipo.
Usar de acuerdo con la tabla de dosificación anterior.
Siempre que la solución y el envase lo permitan, los fármacos parenterales deben inspeccionarse para
identificar la presencia de partículas visibles o de coloración antes de su uso.
WELBAN sólo debe administrarse por vía intravenosa y puede administrarse con heparina no
fraccionada a través del mismo tubo de perfusión.
Se recomienda administrar WELBAN con un equipo de perfusión calibrado utilizando material estéril.
Debe tenerse cuidado de no prolongar la perfusión de la dosis inicial y de evitar errores de cálculo de
las velocidades de perfusión para la dosis de mantenimiento basándose en el peso del paciente.
