El tratamiento debe iniciarsepor un médico con experiencia en el manejo de pacientes con
polineuropatía amiloidóticapor transtiretinay permanecer bajo su supervisión.
Posología
La dosis recomendada de Vyndaqel es de 20mgpor vía oral una vez al día.
Vyndaqel debe añadirseal tratamiento estándardelos pacientes con polineuropatía amiloidótica
familiar por transtiretina (PAF-TTR). Como parte de este tratamiento estándar, los médicos deben
hacer seguimiento de los pacientes y continuar evaluando la necesidad de otro tratamiento, incluido el
trasplante hepático. No hay datos disponibles sobre el uso de Vyndaqel después del trasplante
hepático,por lo tanto el tratamiento con Vyndaqel debe suspenderse en pacientesreceptores de
trasplante hepático.
Poblaciones especiales
Población pediátrica
No existe una recomendación de uso específica para Vyndaqelen la población pediátrica.
Pacientes de edad avanzada
Los datos en pacientes de edad avanzada son muy escasos.
No es necesario ajustar la dosis en pacientes de edad avanzada (-65años).
Pacientes con insuficiencia hepática y renal
No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia renal o insuficiencia hepática leve o
moderada. No se ha estudiado tafamidis en pacientes con insuficiencia hepática grave y se recomienda
precaución.
Forma de administración
Vía oral.
Las
cápsulas
blandas
deben
tragarse
enteras,
sin
aplastarlas
ni
cortarlas, y pueden
ser tomadas con
o
sin alimentos.
Siel pacientevomitapoco después de la administración y se identifica la cápsula de Vyndaqel, deberá
administrarse
una
dosis
adicional
deVyndaqel
siempre
que
sea
posible.
Si
no
se
identifica
la
cápsula,
no
es
necesaria
una
dosis
adicional,
sino
que
se
reanudará
la
administración
de Vyndaqel
aldía
siguiente de forma habitual.