El tratamiento con Vosevi debe ser iniciado y controlado por un médico con experiencia en el
tratamiento de los pacientes con infección por el VHC.
Posología
La dosis recomendada de Vosevi es de un comprimido administrado por vía oral una vez al día,
acompañado de alimentos.
La duración recomendada del tratamiento para todos los genotipos del VHC se muestra en la tabla 1.
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Tabla 1: Duración recomendada del tratamiento con Vosevi para todos los genotipos del VHC
Población de pacientes Duración del tratamiento
Pacientes no tratados previamente con AAD y
sin cirrosis 8 semanas
Pacientes no tratados previamente con AAD y
con cirrosis compensada
12 semanas
Se puede considerar la duración de 8 semanas en pacientes
infectados por el genotipo 3
Pacientes tratados previamente con AAD* sin
cirrosis o pacientes con cirrosis compensada 12 semanas
AAD: fármaco antiviral de acción directa
* En ensayos clínicos, pacientes previamente tratados con AAD, fueron expuestos a combinaciones de los siguientes
medicamentos: daclatasvir, dasabuvir, elbasvir, grazoprevir, ledipasvir, ombitasvir, paritaprevir, sofosbuvir, velpatasvir y
voxilaprevir (administrado con sofosbuvir y velpatasvir durante menos de 12 semanas).
Dosis omitidas
Si se omite una dosis de Vosevi y no han transcurrido 18 horas desde la hora habitual de
administración, se debe indicar a los pacientes que tomen el comprimido lo antes posible y a
continuación los pacientes deben tomar la siguiente dosis a la hora habitual. Si han transcurrido más
de 18 horas, se debe indicar entonces a los pacientes que esperen y tomen la siguiente dosis de Vosevi
a la hora habitual. Se debe indicar a los pacientes que no tomen una dosis doble de Vosevi.
Se debe indicar a los pacientes que, si presentan vómitos en las 4 horas siguientes a la administración,
deben tomar otro comprimido de Vosevi. Si los vómitos aparecen cuando han pasado más de 4 horas
después de la administración, no es necesario tomar más Vosevi.
Pacientes de edad avanzada
No es preciso ajustar la dosis en los pacientes de edad avanzada.
Insuficiencia renal
No es necesario ajustar la dosis de Vosevi en los pacientes con insuficiencia renal leve o moderada.
No se han evaluado ni la seguridad ni la eficacia de Vosevi en pacientes con insuficiencia renal grave
(tasa de filtración glomerular estimada [TFGe] <30 ml/min/1,73 m
2) o nefropatía terminal (NT) que
precisan hemodiálisis.
Insuficiencia hepática
No es necesario ajustar la dosis de Vosevi en los pacientes con insuficiencia hepática leve (clase A de
Child-Pugh-Turcotte [CPT]). No se recomienda Vosevi en pacientes con insuficiencia hepática
moderada o grave (clases B o C de CPT).
Población pediátrica
No se han establecido todavía la seguridad ni la eficacia de Vosevi en niños y adolescentes menores de
18 años. No se dispone de datos.
Forma de administración
Por vía oral.
Se debe indicar a los pacientes que traguen el comprimido entero acompañado de alimentos (ver
sección 5.2). Debido a su sabor amargo, se recomienda no masticar ni machacar el comprimido
recubierto con película.