Posología
Adultos con función renal normal (TFG - 90 ml/min)
La dosis de Vokanamet como tratamiento para reducir la glucosa se debe individualizar dependiendo
del tratamiento que ya esté recibiendo el paciente, su eficacia y su tolerabilidad, administrando la dosis
diaria recomendada de 100 mg o 300 mg de canagliflozina y sin exceder la dosis máxima diaria
recomendada de metformina oral.
En pacientes que no logren un control glucémico adecuado con la dosis máxima tolerada de
metformina
En pacientes que no logren un control adecuado con metformina, la dosis inicial recomendada de
Vokanamet debe contener 50 mg de canagliflozina dos veces al día más la dosis de metformina que ya
estén recibiendo o la dosis más próxima que se considere terapéuticamente adecuada. En pacientes que
toleren una dosis de Vokanamet con 50 mg de canagliflozina y que necesiten un mayor control
glucémico, la dosis se podrá aumentar a Vokanamet con 150 mg de canagliflozina dos veces al día
.
En pacientes que ya estén tomando canagliflozina y metformina en comprimidos distintos
En pacientes que ya estén tomando canagliflozina y metformina en comprimidos distintos, Vokanamet
se debe iniciar con la misma dosis diaria total de canagliflozina y metformina que estén recibiendo o la
dosis más próxima de metformina que se considere terapéuticamente apropiada.
Antes de que el paciente cambie a Vokanamet, se debe considerar un ajuste de la dosis de
canagliflozina (añadida a la dosis óptima de metformina).
En pacientes que toleren Vokanamet con 50 mg de canagliflozina y que necesiten un mayor control
glucémico, se puede considerar un aumento de la dosis a Vokanamet con 150 mg de canagliflozina.
Se debe tener cuidado cuando se aumenta la dosis de Vokanamet con 50 mg de canagliflozina a
150 mg de canagliflozina en pacientes - 75 años de edad, pacientes con enfermedad cardiovascular
conocida u otros pacientes para quienes la diuresis inicial inducida por canagliflozina suponga un
riesgo. En pacientes con signos de depleción del volumen, se recomienda corregir
esta alteración antes de iniciar el tratamiento con Vokanamet.
Cuando Vokanamet se usa como tratamiento complementario con insulina o un secretagogo de la
insulina (p. ej., una sulfonilurea), se puede considerar una dosis menor de insulina o del secretagogo
de la insulina para reducir el riesgo de hipoglucemia.
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Poblaciones especiales
Pacientes de edad avanzada (- 65 años de edad)
La metformina se elimina en parte por el riñón, por lo que Vokanamet se debe usar con precaución a
medida que aumenta la edad debido a la mayor probabilidad de que los pacientes de edad avanzada
presenten una disminución de la función renal. Es necesario vigilar periódicamente la función renal
para ayudar a prevenir la acidosis láctica asociada a metformina, especialmente en los pacientes de
edad avanzada. Se debe tener en cuenta el riesgo de depleción del volumen con canagliflozina (ver
secciones 4.3 y 4.4).
Insuficiencia renal
Se debe evaluar la TFG antes de iniciar el tratamiento con productos que contengan metformina y, al
menos, una vez al año a partir de entonces. En pacientes expuestos a un mayor riesgo de progresión de
la insuficiencia renal y en pacientes de edad avanzada, se debe evaluar la función renal con mayor
frecuencia, p. ej., cada 3-6 meses.
La dosis diaria máxima diaria de metformina se debe dividir preferiblemente en 2-3 dosis diarias. Se
deben revisar los factores que puedan incrementar el riesgo de acidosis láctica antes
de considerar el inicio con metformina en pacientes con TFG < 60 ml/min.
Si no se dispone de la dosis adecuada de Vokanamet, se deben utilizar los monocomponentes
individuales en lugar de la combinación de dosis fija.
TFG ml/min
Metformina Canagliflozina
60-89 La dosis máxima diaria es de 3.000 mg
Se puede considerar la reducción de la
dosis en relación al deterioro de la función
renal.
La máxima dosis diaria total es
300 mg.
45-59 La dosis máxima diaria es de 2.000 mg
La dosis inicial es, a lo sumo, la mitad de
la dosis máxima.
Canagliflozina no se debe iniciar.
Pacientes que toleran canagliflozina
pueden continuar su uso hasta una
dosis diaria máxima total de 100 mg.
30-44 La dosis máxima diaria es de 1.000 mg
La dosis inicial es, a lo sumo, la mitad de
la dosis máxima.
No se debe administrar canagliflozina.
< 30
Metformina está contraindicada. Canagliflozina no ha sido estudiada en
insuficiencia renal grave.
Insuficiencia hepática
No se recomienda el uso de Vokanamet en pacientes con insuficiencia hepática debido al principio
activo metformina. No se dispone de experiencia clínica con Vokanamet en
pacientes con insuficiencia hepática.
Población pediátrica
No se han establecido la seguridad y eficacia de Vokanamet en niños menores de 18 años. No se
dispone de datos.
Forma de administración
Administración por vía oral
Vokanamet se debe tomar oralmente dos veces al día con las comidas para reducir los efectos adversos
gastrointestinales no deseados de metformina. Los comprimidos se deben tragar enteros.
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Si se omite una dosis, se debe tomar tan pronto como el paciente se acuerde salvo que sea ya casi el
momento de la dosis siguiente en cuyo caso el paciente se deberá saltar la dosis omitida y tomar el
medicamento a la siguiente hora programada.
