Adultos
La dosis recomendada en adultos es de 100 mg de larotrectinib dos veces al día, hasta la progresión de
la enfermedad o hasta que se produzca una toxicidad inaceptable.
Población pediátrica
La dosificación en los pacientes pediátricos se basa en el área de superficie corporal (BSA). La dosis
recomendada en los pacientes pediátricos es de 100 mg/m2 de larotrectinib dos veces al día, con un
máximo de 100 mg por dosis, hasta la progresión de la enfermedad o hasta que se produzca una
toxicidad inaceptable.
Omisión de una dosis
Si omite una dosis, el paciente no debe tomar dos dosis al mismo tiempo para compensar la dosis
omitida, sino que debe tomar la dosis siguiente a la próxima hora programada. Si el paciente vomita
después de tomar una dosis, no debe tomar una dosis adicional para compensar el vómito.
Modificación de la dosis
En todas las reacciones adversas de grado 2, puede ser adecuada una dosificación continuada, aunque
se recomienda una estrecha monitorización para garantizar que no se produce un empeoramiento de la
toxicidad. Se debe seguir a los pacientes con aumento de la ALT y/o de la AST de grado 2 mediante la
realización de análisis sucesivos cada una o dos semanas tras la observación de la toxicidad de
grado 2, hasta que esta se resuelva, para determinar si es necesario interrumpir o reducir la dosis.
En caso de reacciones adversas de grado 3 o 4:
- Se debe aplazar la administración de VITRAKVI hasta que la reacción adversa se resuelva o
mejore a la situación basal o a grado 1. Reanudar en la siguiente modificación de la dosis si la
resolución se produce en un plazo de 4 semanas.
- Se debe suspender permanentemente la administración de VITRAKVI si la reacción adversa no
se resuelve en un plazo de 4 semanas.
En la Tabla 1 se facilitan las modificaciones de las dosis recomendadas para VITRAKVI en caso de
reacciones adversas.
Tabla 1: Modificaciones de la dosis recomendada para VITRAKVI en caso de reacciones
adversas
Modificación de la dosis
Pacientes adultos y pediátricos
con área de superficie corporal
de al menos 1,0 m2
Pacientes pediátricos con área de
superficie corporal inferior a
1,0 m2
Primera 75 mg dos veces al día 75 mg/m2 dos veces al día
Segunda 50 mg dos veces al día 50 mg/m2 dos veces al día
Tercera 100 mg una vez al día 25 mg/m2 dos veces al día
Se debe suspender permanentemente la administración de VITRAKVI en los pacientes incapaces de
tolerar VITRAKVI tras tres modificaciones de la dosis.
Poblaciones especiales
Pacientes de edad avanzada
No se recomienda ajustar la dosis en los pacientes de edad avanzada.
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Insuficiencia hepática
Se debe reducir la dosis inicial de VITRAKVI en un 50% en los pacientes con insuficiencia hepática
moderada (Child-Pugh B) a grave (Child-Pugh C). No se recomienda ajustar la dosis en los pacientes
con insuficiencia hepática leve (Child-Pugh A).
Insuficiencia renal
No es necesario ajustar la dosis en los pacientes con insuficiencia renal.
Administración concomitante con inhibidores potentes de CYP3A4
Si es necesaria la administración concomitante con un inhibidor potente de CYP3A4, se debe reducir
la dosis de VITRAKVI en un 50%. Una vez se haya suspendido el inhibidor durante 3 a 5 semividas
de eliminación, se debe reanudar VITRAKVI en la dosis administrada antes del inicio del inhibidor de
CYP3A4.
Forma de administración
VITRAKVI se administra por vía oral.
VITRAKVI se presenta en forma de cápsula o solución oral con biodisponibilidad oral equivalente y
puede ser utilizada de forma intercambiable.
Se debe aconsejar al paciente que trague la cápsula entera con un vaso de agua. Debido a su sabor
amargo, la cápsula no se debe abrir, masticar ni triturar.
Las cápsulas se pueden tomar acompañadas o no de alimentos, pero no se deben tomar con pomelo ni
zumo de pomelo.
