Posología
Para los diferentes regímenes posológicos, Vipidia está disponible en comprimidos recubiertos con
película en concentraciones de 25 mg, 12,5 mg y 6,25 mg.
Adultos (- 18 años de edad)
La dosis recomendada de alogliptina es un comprimido de 25 mg una vez al día como terapia
adicional a metformina, una tiazolidindiona, una sulfonilurea o insulina, o como terapia triple con
metformina y una tiazolidindiona o insulina.
Cuando se utiliza alogliptina en combinación con metformina y/o una tiazolidindiona, se deberá
mantener la dosis de metformina y/o la tiazolidindiona, y se administrará Vipidia en forma
concomitante.
Cuando se utiliza alogliptina en combinación con una sulfonilurea o insulina, puede considerarse una
dosis menor de la sulfonilurea o de insulina para reducir el riesgo de hipoglucemia.
Se debe tener precaución cuando se utiliza alogliptina en combinación con metformina y una
tiazolidindiona, ya que se ha observado un aumento del riesgo de hipoglucemia con esta terapia triple
. En caso de hipoglucemia, puede considerarse una dosis menor de la tiazolidindiona
o de metformina.
Poblaciones especiales
Pacientes de edad avanzada (- 65 años de edad)
No es necesario un ajuste de la dosis en función de la edad. Sin embargo, la administración de
alogliptina deberá ser conservadora en pacientes de edad avanzada, dado el potencial de disminución
de la función renal en esta población.
Insuficiencia renal
En pacientes con insuficiencia renal leve (aclaramiento de creatinina o CrCl > 50 a - 80 ml/min), no
es necesario un ajuste de la dosis de alogliptina.
En pacientes con insuficiencia renal moderada (CrCl - 30 a - 50 ml/min), debe administrarse la mitad
de la dosis recomendada de alogliptina (12,5 mg una vez al día; ver sección 5.2).
En pacientes con insuficiencia renal grave (CrCl < 30 ml/min) o enfermedad renal terminal que
requiere diálisis, se debe administrar un cuarto de la dosis recomendada de alogliptina (6,25 mg una
vez al día). Alogliptina puede administrarse sin tener en cuenta el tiempo de diálisis. La experiencia en
pacientes que requieren diálisis renal es limitada. No se ha estudiado el tratamiento con alogliptina en
pacientes que reciben diálisis peritoneal.
Se recomienda una evaluación adecuada de la función renal antes de iniciar el tratamiento, y
posteriormente de forma periódica.
Insuficiencia hepática
No es necesario un ajuste de la dosis en los pacientes con insuficiencia hepática leve a moderada
(puntuaciones en la escala de Child-Pugh de 5 a 9). Alogliptina no ha sido estudiada en pacientes con
insuficiencia hepática grave (puntuación de Child-Pugh > 9), y en consecuencia, no se recomienda su
utilización en estos pacientes.
Población pediátrica
No se ha establecido la seguridad ni la eficacia de Vipidia en niños y adolescentes de < 18 años de
edad. No se dispone de datos.
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Forma de administración
Vía oral.
Vipidia debe tomarse una vez al día, con o sin alimentos. Los comprimidos deben tragarse enteros con
agua.
En caso de olvidar una dosis, debe administrársela tan pronto como el paciente lo recuerde. No debe
tomarse una dosis doble en el mismo día.
