Administración estrictamente intravenosa tras la dilución apropiada.
- La administración intratecal de vinorelbina puede ser fatal.
- Se debe administrar vinorelbina en cooperación con un médico con amplia experiencia en el
tratamiento con citostáticos.
- Para las instrucciones relativas al uso y manipulación, ver sección 6.6.
Forma de Administración
- Vinorelbina se puede administrar por perfusión en bolo lento (6-10 minutos) después de diluirse en
20-50 ml de solución salina normal o solución de glucosa 50 mg/ml (5%).
- La administración debe ir seguida siempre por al menos 250 ml de solución isotónica para lavar la
vena.
- Cáncer de pulmón no microcítico: Como agente único la dosis normal es 25-30 mg/m2
administrada una vez por semana. En quimioterapia combinada, la pauta posológica se establece en
función del protocolo. Puede ser usada la dosis normal (25-30 mg/m2), pero la frecuencia se debe
reducir a, por ejemplo, el día 1 y 5 cada 3 semanas o el día 1 y 8 cada 3 semanas según la pauta
posológica.
- Cáncer de mama metastásico: La dosis normal es 25-30 mg/m2, administrada una vez por semana.
- La dosis máxima tolerada por administración es 35,4 mg/m2 por área de superficie corporal.
Población pediátrica
No se ha establecido la seguridad y eficacia de vinorelbina en niños por lo que no se recomienda su
administración.
Administración en pacientes con insuficiencia hepática
La farmacocinética de vinorelbina no se ve modificada por pacientes que presentan insuficiencia hepática
moderada o grave. Aun así, se recomienda como medida cautelar, una dosis reducida de 20 mg/m2 y
supervisión estrecha de los parámetros sanguíneos en pacientes con insuficiencia hepática grave (ver
secciones 4.4 y 5.2).
Administración en pacientes con insuficiencia renal
Dada la baja excreción renal, no hay una justificación farmacocinética para reducir la dosis de vinorelbina
en pacientes con insuficiencia renal.
Administración en pacientes de edad avanzada
La experiencia clínica no ha identificado diferencias relevantes entre los pacientes de edad avanzada en
relación a la tasa de respuesta, aunque no se puede excluir una mayor sensibilidad en alguno de estos
pacientes. La edad no modifica la farmacocinética de vinorelbina.
