Estrictamente para administración intravenosa tras la pertinente dilución
La administración intratecal está contraindicada y puede ser mortal.
Para las instrucciones sobre la dilución del producto antes de su administración y otras manipulaciones, ver
sección 6.6.
Vinorelbina debe administrarse con la ayuda de un médico que tenga una amplia experiencia en el
tratamiento con citostáticos.
Posología
Cáncer de pulmón no microcítico
Como agente único, la dosis normal es de 25-30 mg/m2, administrada una vez a la semana. En
poliquimioterapia la pauta posológica se establece en función del protocolo. Podría utilizarse la dosis
normal (25-30 mg/m2), pero la frecuencia de la administración puede reducirse a por ejemplo, a los días 1 y
5, cada tres semanas o a los días 1 y 8, cada tres semanas, según la pauta posológica.
Cáncer de mama avanzado o metastásico
La dosis normal es de 25-30 mg/m2, administrada una vez a la semana.
La dosis máxima tolerada por administración es: 35,4 mg/m2 por área de superficie corporal.
Poblaciones especiales
Pacientes de edad avanzada
La experiencia clínica no ha identificado diferencias relevantes entre los pacientes de edad avanzada con
respecto a la tasa de respuesta, aunque no puede excluirse una mayor sensibilidad en algunos de estos
pacientes. La edad no modifica la farmacocinética de vinorelbina.
Pacientes con insuficiencia hepática
La farmacocinética de vinorelbina no se modifica en pacientes con insuficiencia hepática moderada o
grave. Sin embargo, como medida de precaución se recomienda una dosis reducida de 20 mg/m2 y la
estrecha vigilancia de los parámetros hematológicos en pacientes con insuficiencia hepática grave (ver
secciones 4.4 y 5.2).
Pacientes con insuficiencia renal
Debido a la poca importancia de la excreción renal, no hay justificación farmacocinética para reducir la
dosis de vinorelbina en pacientes con insuficiencia renal.
Población pediátrica
No se ha establecido la seguridad ni la eficacia en niños y, por lo tanto, no se recomienda la administración.
Forma de administración
Sólo para administración por vía intravenosa.
Para consultar las instrucciones de dilución del medicamento antes de la administración, ver sección 6.6.
Vinorelbina puede administrarse en bolo lento (6-10 minutos) tras la dilución en 20-50 ml de solución
inyectable de cloruro sódico de 9 mg/ml (0,9%) o de glucosa de 50 mg/ml (5%), o mediante perfusión corta
(20-30 minutos) tras la dilución en 125 ml de solución inyectable de cloruro sódico de 9 mg/ml (0,9%) o de
glucosa de 50 mg/ml (5%). La administración siempre debe ir seguida de al menos 250 ml de solución
inyectable de cloruro sódico de 9 mg/ml (0,9%) para irrigar la vena.