Posología
Adultos con función renal normal (GFR - 90 ml/min)
La dosis del tratamiento antihiperglucémico con vildagliptina/metformina debe individualizarse basándose
en la pauta posológica actual del paciente, su eficacia y tolerancia, sin superar la dosis diaria máxima
recomendada de 100 mg de vildagliptina. El tratamiento con vildagliptina/metformina puede iniciarse con
dos comprimidos diarios de 50 mg/850 mg o de 50 mg/1.000 mg, uno por la mañana y otro por la noche.
- Para pacientes controlados inadecuadamente con su dosis máxima tolerada de metformina en
monoterapia: la dosis inicial habitual de vildagliptina/metformina consiste en 50 mg de vildagliptina dos
veces al día (100 mg de dosis diaria total) junto con la dosis de metformina que ya esté tomando el
paciente.
- Para pacientes que cambian desde la administración conjunta de vildagliptina y metformina en
comprimidos separados: vildagliptina/metformina debe iniciarse a la dosis de vildagliptina y
metformina que ya estuvieran tomando.
- Para pacientes controlados inadecuadamente con terapia de combinación dual con metformina junto con
una sulfonilurea: la dosis de vildagliptina/metformina consiste en 50 mg de vildagliptina dos veces al
día (dosis total diaria de 100 mg) y una dosis de metformina similar a la que ya se estaba tomando el
paciente. Cuando vildagliptina/metformina se usa en combinación con una sulfonilurea, puede ser
necesaria una dosis menor de la sulfonilurea para reducir el riesgo de hipoglucemia.
- Para pacientes controlados inadecuadamente con la terapia de combinación dual compuesta por insulina
y la dosis máxima tolerada de metformina: la dosis de vildagliptina/metformina consiste en 50 mg de
vildagliptina dos veces al día (dosis total diaria de 100 mg) y una dosis de metformina similar a la que
ya se estaba tomando el paciente.
No se dispone de datos de seguridad y eficacia de vildagliptina y metformina como terapia oral de
combinación triple con una tiazolidindiona.
Poblaciones especiales
Personas de edad avanzada (- 65 años)
Dado que metformina se excreta por vía renal y que los pacientes de edad avanzada tienden a presentar una
función renal disminuida, cuando estos pacientes estén en tratamiento con vildagliptina/metformina debe
monitorizarse regularmente su función renal.
Insuficiencia renal
Se debe evaluar la TFG antes de iniciar el tratamiento con productos que contengan metformina y, al
menos, una vez al año a partir de entonces. En pacientes expuestos a un mayor riesgo de progresión de la
insuficiencia renal y en pacientes de edad avanzada, se debe evaluar la función renal con mayor frecuencia,
p. ej., cada 3-6 meses.
La dosis diaria máxima diaria de metformina se debe dividir preferiblemente en 2-3 dosis diarias. Se deben
revisar los factores que puedan incrementar el riesgo de acidosis láctica antes de
considerar el inicio con metformina en pacientes con TFG < 60 ml/min.
Si no se dispone de la dosis adecuada de vildagliptina/metformina se deben utilizar los monocomponentes
individuales en lugar de la combinación de dosis fija.
TFGe ml/min Metformina Vildagliptina
60-89 La dosis máxima diaria es de 3.000mg.
Se puede considerar la reducción de la
dosis en relación al deterioro de la función
renal.
No se requiere ajuste de dosis
45-59
La dosis máxima diaria es de 2.000 mg.
La dosis inicial es, a lo sumo, la mitad de
la dosis máxima.
Dosis diaria total máxima es 50
mg
30-44 La dosis máxima diaria es de 1.000 mg.
La dosis inicial es, a lo sumo, la mitad de
la dosis máxima.
<30 Metformina está contraindicada.
Insuficiencia hepática
Vildagliptina/metformina no debe utilizarse en pacientes con insuficiencia hepática, incluyendo aquellos
pacientes con valores pre-tratamiento de alanina aminotransferasa (ALT) o aspartato aminotransferasa
(AST) > 3 veces el límite superior de la normalidad (LSN).
Población pediátrica
Vildagliptina/metformina no está recomendado para uso en niños y adolescentes (< 18 años). No se ha
establecido la seguridad y eficacia de vildagliptina/metformina en niños y adolescentes (< 18 años). No se
dispone de datos.
Forma de administración
Vía oral.
La administración de vildagliptina/metformina con o justo después de las comidas puede reducir los
síntomas gastrointestinales asociados a metformina.
