Debido a que la absorción de didanosina se reduce en presencia de alimentos, Videx cápsulas
gastrorresistentes debe administrarse con el estómago vacío (al menos 2 horas antes o 2 horas después de la
ingesta).
Posología
Videx cápsulas gastrorresistentes se administra en regímenes de una vez al día o dos veces al día (ver
sección 5.1).
La dosis diaria total recomendada depende del peso corporal del paciente (kg):
- para pacientes que pesen al menos 60 kg: 400 mg al día
- para pacientes que pesen menos de 60 kg: 250 mg al día
La siguiente tabla define el régimen de administración para todas las concentraciones de Videx cápsulas
gastrorresistentes:
Peso del paciente Dosis diaria total Régimen correspondiente
al menos 60 kg 400 mg
1 cápsula de 400 mg (una vez al día)
ó
1 cápsula de 200 mg (dos veces al día)
menos de 60 kg 250 mg 1 cápsula de 250 mg (una vez al día)
ó
1 cápsula de 125 mg (dos veces al día)
Poblaciones especiales
Pacientes de edad avanzada: Se debe tener precaución en la selección de la dosis, ya que es probable que
los pacientes de edad avanzada tengan la función renal disminuida, Además, debe monitorizarse la función
renal y realizar los ajustes de dosis necesarios.
Insuficiencia renal: Se recomienda realizar los siguientes ajustes de dosis:
Aclaramiento de creatinina
(ml/min) / Peso del paciente
Dosis diaria total
al menos 60 kg
(dosis, mg)
menos de 60 kg
(dosis, mg)
al menos 60
30 - 59
10 - 29
menos de 1M
400 mg
200 mg
150 mg*
100 mg*
250 mg
150 mg*
100 mg*
75 mg*
* Estas concentraciones de Videx c-psulas gastrorresistentes no est-n disponibles. Debe utilizarse otra
formulaci-n alternativa de Videx.
La dosis debe administrarse preferiblemente despu-s de la di-lisis. Sin embargo, no es
necesario administrar una dosis adicional de Videx despu-s de la hemodi-lisis.
Pacientes pediátricos: En pacientes pediátricos con insuficiencia renal, el aclaramiento de didanosina
puede estar alterado, ya que la principal vía de eliminación de didanosina en pacientes pediátricos es la
excreción urinaria. Aunque no existen datos suficientes para recomendar un ajuste de dosis específico de
Videx en esta población, debe valorarse una reducción de la dosis y/o un incremento del intervalo entre
dosis.
Insuficiencia hepática: No se requiere un ajuste de dosis en pacientes con insuficiencia hepática (ver
sección 5.2).
Población pediátrica
Pacientes pediátricos mayores de 6 años: La utilización de Videx cápsulas gastrorresistentes no se ha
estudiado específicamente en pacientes pediátricos. La dosis diaria recomendada (basada en la superficie
corporal) es 240 mg/m2.
Pacientes pediátricos menores de 6 años: Las cápsulas gastrorresistentes no deben abrirse ya que existe
posibilidad de aspiración inadvertida. Por ello, este medicamento está contraindicado en este grupo de
edad. Existen disponibles otras formulaciones de Videx más apropiadas.
Forma de administración
Para optimizar la absorción, la cápsula gastrorresistente debe tomarse intacta con al menos 100 ml de agua.
Se debe advertir a los pacientes que no abran la cápsula para facilitar la administración, ya que esto podría
reducir la absorción.
