VIBRACINA 10 mg/ml SUSPENSIÓN ORAL-J01AA02

Posología Adultos La dosis habitual de doxiciclina en adultos es de 200 mg el primer día de tratamiento (administrados en dosis única diaria o 100 mg cada 12 horas), seguido de una dosis de mantenimiento de 100 mg/día (administrada en dosis única diaria o 50 mg cada 12 horas). Para el tratamiento de infecciones más graves (particularmente infecciones crónicas del tracto urinario) deben administrarse 200 mg/día durante todo el período de tratamiento. En general, el tratamiento debe continuarse hasta al menos 24 a 48 horas tras la desaparición de los síntomas y de la fiebre.

En general, la duración del tratamiento se debe determinar en función del tipo de infección y de la respuesta del paciente, y deberá ser lo más corta posible.

Pautas posológicas específicas en adultos: Indicación Pauta posológica Duración del tratamiento Uretritis, cervicitis y proctitis no gonocócicas no complicadas 100 mg cada 12 horas. Se debe administrar un antimicrobiano de espectro adecuado, preferiblemente en régimen de dosis única, ver sección 4.4. Durante un mínimo de 7 días. Linfogranuloma venéreo 100 mg cada 12 horas. Durante un mínimo de 21 días Granuloma inguinal (donovanosis) Enfermedad inflamatoria pélvica Pacientes ambulatorios: 100 mg de doxiciclina por vía oral cada 12 horas combinado con ceftriaxona 1g por via intramuscular o intravenosa en dosis única con o sin metronidazol (500 mg 8-12 horas, oral, 14 dias).

Pacientes hospitalizados: 100 mg de doxiciclina por vía intravenosa cada 12 horas, combinado con alguno de los siguientes medicamentos:

Pauta 1: - cefoxitina (2g cada 6 horas) por vía intravenosa, amoxicilina/clavulánico (2,2 g cada 6 horas), ertapenem (1g cada 12/24 horas) o piperacilina/tazobactam (4,5g cada 8 horas)

Pauta 2: Clindamicina (900 mg cada 8 horas con gentamicina 5mg/kg/día) o aztreonam (1g cada 8 horas) Pauta 3: Tigeciclina (100 mg en monoterapia seguido de 50 mg cada 12 horas)

Las 3 pautas deben administrarse durante al menos 4 días y por lo menos hasta 24 o 48 horas después de observar la mejoría del paciente. En todos los casos, continuar con 100 mg de doxiciclina por vía oral cada 12 horas hasta completar el tratamiento. Durante 14 días. Sífilis en pacientes alérgicos a la penicilina, a excepción de mujeres embarazas (ver sección 4.6) 100 mg de doxiciclina cada 12 horas. Durante 2 semanas. En el caso de sífilis tardía y latente, si se sabe que la duración de la infección ha sido superior a un año, la duración del tratamiento debe ser de 4 semanas. Orquiepididimitis aguda 100 mg cada 12 horas junto con ceftriaxona 250 mg en dosis única. Durante 10 días. Brucelosis 100 mg de doxiciclina cada 12 horas. Durante 6 semanas. Junto con estreptomicina por vía intramuscular durante 2-3 semanas. Cólera 300 mg de doxiciclina Dosis única Enfermedad de Lyme (estadíos iniciales 1 y 2) 100 mg de doxiciclina por vía oral cada 12 horas. Durante 10-60 días, dependiendo de los signos y síntomas clínicos y de la respuesta. Fiebres recurrentes transmitidas por piojos y por garrapatas 100 mg o 200 mg según la gravedad o, Dosis única. Alternativamente, en el caso de la fiebre recurrente transmitida por garrapatas puede administrase 100 mg de doxiciclina cada 12 horas. Durante 7 días como alternativa para reducir el riesgo de persistencia o recaída de la fiebre transmitida por garrapatas. Tratamiento de la malaria por P. falciparum resistente a cloroquina 200 mg de doxiciclina diarios. (1) Durante al menos 7 días. Tratamiento del carbunco cutáneo, intestinal o pulmonar 100 mg de doxiciclina cada 12 horas inicialmente por vía intravenosa y proseguir con la misma dosis por vía oral, en cuanto se considere apropiado. La duración del tratamiento debe ser de 60 días, excepto en el caso de carbunco cutáneo sin compromiso sistémico, en cuyo caso se puede considerar reducir la duración del tratamiento a 7-10 días. Acné vulgar grave 50-100 mg de doxiciclina al día. Durante 12 semanas. (1) Debido a la gravedad potencial de la infección, siempre se debe administrar un antipalúdico de acción rápida como la quinina en combinación con la doxiciclina. Las recomendaciones de dosis para la quinina varían en las diferentes áreas geográficas.

Indicación Pauta posológica Duración del tratamiento Profilaxis de la malaria 100 mg de doxiciclina diarios. La prevención debe comenzarse 1-2 días antes de viajar a las zonas endémicas. Continuar esta pauta posológica, durante el viaje por la zona endémica y hasta 4 semanas después de abandonar la zona endémica. Profilaxis post- exposición a Bacillus anthracis 100 mg de doxiciclina cada 12 horas. Durante 60 días.

Pacientes con alteración de la función hepática Doxiciclina debe ser administrada con precaución en pacientes con alteración de la función hepática (ver secciones 4.4. y 5.2.).

Pacientes con insuficiencia renal Doxiciclina no necesita de ajuste de dosis en pacientes con alteración de la función renal, a diferencia de lo que ocurre con otras tetraciclinas.

Pacientes de edad avanzada No es necesario ajuste de dosis.

Población pediátrica

Niños menores de 8 años Vibracina no debe utilizarse en niños de 8 años o menores, debido a problemas de seguridad, excepto en tratamientos de corta duración (erlichiosis y rickettsiois)..

Niños mayores de 8 años

Niños - 45 kg de peso corporal Se recomienda una dosis de carga de 4,4 mg/kg el primer día de tratamiento, administrados en una dosis única diaria o divididos en dos dosis iguales cada 12 horas, seguido de una dosis de mantenimiento de 2,2 mg/kg administrados en una dosis única o divididos en dos dosis iguales, en los días posteriores. Para infecciones más graves, se puede administrar una dosis de mantenimiento de hasta 4,4 mg/kg de peso corporal.

Tratamiento del carbunco cutáneo, intestinal o pulmonar: 2,2 mg/kg cada 12 horas por vía intravenosa seguida de la misma dosis por vía oral 2 veces al día durante 60 días. La duración del tratamiento debe ser de 60 días, excepto en el caso de carbunco cutáneo sin compromiso sistémico en cuyo caso se puede considerar reducir la duración del tratamiento a 7-10 días. En el caso de carbunco pulmonar se debe considerar el uso de dos antibióticos en asociación.

Profilaxis post-exposición a Bacillus anthracis: la pauta posológica es idéntica a la recomendada en el caso anterior, incluida la duración de la misma.

Profilaxis de malaria: 2,2 mg/kg administrados en una única dosis diaria sin exceder la dosis del adulto. La profilaxis debe comenzar 1-2 días antes del inicio del viaje a las zonas endémicas, continuar diariamente durante el viaje por la zona endémica y mantenerse durante 4 semanas después de abandonar la zona endémica.

Niños > 45 kg de peso corporal Se deben seguir las recomendaciones posológicas de adultos. Existe otra presentación en forma de comprimidos, que podría ser más adecuada en función de la dosificación y del paciente. Forma de administración Vía oral Se debe agitar el frasco antes de cada uso.