Posología
Adultos
La pauta posológica recomendada es 10 mg/kg, una vez cada 24 horas, durante 7 a 21 días.
Poblaciones especiales
Pacientes de edad avanzada
Los pacientes de edad avanzada deben recibir una dosis de telavancina según su peso corporal y
función renal.
Medicamento con autorizaci363n anulada
3
Insuficiencia renal
Los pacientes con insuficiencia renal deben recibir una dosis inicial de acuerdo con el aclaramiento de
creatinina calculado o medido según se presenta en la siguiente tabla. Durante el tratamiento las dosis
se ajustarán según la tabla, en función del aclaramiento de creatinina calculado o medido en pacientes
con alteraciones clínicamente relevantes de la función renal.
Aclaramiento de creatinina*
(ml/min)
Régimen de administración
>50 10 mg/kg cada 24 horas
30-50 7,5 mg/kg cada 24 horas
*Según lo calculado usando la fórmula de Cockcroft-Gault.
El uso en pacientes con insuficiencia renal aguda o aclaramiento de creatinina (CrCl) <30 ml/minuto,
incluidos los pacientes sometidos a hemodiálisis, está contraindicado.
Insuficiencia hepática
Los grados de leves a moderados de insuficiencia hepática (clase B de la clasificación de Child-Pugh)
no dieron lugar a un cambio destacable en la farmacocinética de telavancina. Por
tanto, no es necesario el ajuste de dosis cuando se administra telavancina a sujetos con grados de
leves a moderados de insuficiencia hepática. No hay datos disponibles en sujetos con insuficiencia
hepática grave (clase C de la clasificación de Child-Pugh). Por tanto, se debe tener precaución si se
administra telavancina a sujetos con insuficiencia hepática grave.
Pacientes obesos
Los pacientes obesos (definidos como aquellos con un IMC > 30 kg/m
2) deben recibir telavancina a
una dosis reducida de 7,5 mg/kg una vez cada 24 horas.
Pacientes pediátricos
No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de VIBATIV en niños menores de 18 años. No se
dispone de datos.
Forma de administración
Por vía intravenosa.
VIBATIV se debe reconstituir y además, a continuación, diluirse antes de su administración por
perfusión intravenosa a través de una vía específica o de una vía en Y durante un periodo de
60 minutos. No se debe se administrar en forma de bolus. Para instrucciones sobre la reconstitución y
dilución, ver sección 6.6.
