Supervisar atentamente a los pacientes en busca de signos y síntomas de reacciones de hipersensibilidad
durante y después de cada administración de Venofer.
Venofer únicamente se debe administrar cuando exista disponibilidad inmediata de personal capacitado
para evaluar y tratar reacciones anafilácticas, en un entorno en el que se pueda garantizar un dispositivo
completo de reanimación. Debe observarse al paciente durante al menos 30 minutos después de cada
administración de Venofer por si surgieran efectos adversos (consulte la sección 4.4).
Posología
La dosis acumulada de Venofer se tiene que calcular individualmente para cada paciente y no se debe
superar.
Cálculo de la dosis
La dosis acumulada total de Venofer, equivalente al déficit total de hierro (mg), se determina mediante el
nivel de hemoglobina (Hb) y el peso corporal. La dosis de Venofer se debe calcular individualmente para
cada paciente, conforme al déficit total de hierro calculado mediante la fórmula de Ganzoni, por ejemplo:
Déficit total de
hierro [mg] = peso corporal [kg] x (Hb objetivo - Hb real) [g/dl] x 2,4* + depósito de hierro[mg]
- Menos de 35 kg de peso corporal: Hb objetivo = 13 g/dl y depósito de hierro = 15 mg/kg peso corporal
- 35 kg de peso corporal o más: Hb objetivo = 15 g/dl y depósito de hierro = 500 mg
* Factor 2,4 = 0,0034 (depósito de hierro de Hb = 0,34 %) x 0,07 (volumen de sangre = 7% del peso corporal) x 1000
(conversión de [g] a [mg]) x 10
Cantidad total de Venofer (ml) a administrar conforme al peso corporal, nivel real de Hb y
nivel de Hb objetivo*:
Peso corporal
Cantidad total de Venofer (20 mg de hierro por ml) a
administrar
Hb 6,0 g/dl Hb 7,5 g/dl Hb 9,0 g/dl Hb 10,5 g/dl
30 kg 47,5 ml 42,5 ml 37,5 ml 32,5 ml
35 kg 62,5 ml 57,5 ml 50 ml 45 ml
40 kg 67,5 ml 60 ml 55 ml 47,5 ml
45 kg 75 ml 65 ml 57,5 ml 50 ml
50 kg 80 ml 70 ml 60 ml 52,5 ml
55 kg 85 ml 75 ml 65 ml 55 ml
60 kg 90 ml 80 ml 67,5 ml 57,5 ml
65 kg 95 ml 82,5 ml 72,5 ml 60 ml
70 kg 100 ml 87,5 ml 75 ml 62,5 ml
75 kg 105 ml 92,5 ml 80 ml 65 ml
80 kg 112,5 ml 97,5 ml 82,5 ml 67,5 ml
85 kg 117,5 ml 102,5 ml 85 ml 70 ml
90 kg 122,5 ml 107,5 ml 90 ml 72,5 ml
*Menos de 35 kg de peso corporal: Hb objetivo = 13 g/dl
35 kg de peso corporal o más: Hb objetivo = 15 g/dl
Para convertir Hb (mM) en Hb (g/dl), multiplicar la primera por 1,6.
Si la dosis total necesaria supera la dosis única máxima permitida, entonces habrá que dividir la
administración en varias aplicaciones.
Posología
Adultos
De 5 a 10 ml de Venofer (100-200 mg de hierro) entre 1 y 3 veces por semana. Para obtener más
información sobre el tiempo de administración y sobre la dilución, ver "Forma de administración".
Población pediátrica
El uso de Venofer en niños no ha sido adecuadamente estudiado, y, por tanto, no se recomienda el uso de
Venofer en niños.
Forma de administración
Venofer se debe administrar únicamente por vía intravenosa. La administración puede realizarse mediante
inyección intravenosa lenta, perfusión intravenosa por goteo o directamente en la línea venosa del
dializador.
Perfusión intravenosa por goteo
Venofer debe diluirse únicamente en una solución estéril de cloruro de sodio (NaCl) al 0,9 % m/V. La
dilución debe efectuarse inmediatamente antes de la perfusión y la solución deberá administrarse de la
siguiente manera:
Dosis de
Venofer
(mg de hierro)
Dosis de Venofer
(ml de Venofer)
Volumen máximo de
la dilución de la
solución estéril de
NaCl al 0,9 % m/V
Tiempo mínimo de la
perfusión
50 mg 2,5 ml 50 ml 8 minutos
100 mg 5 ml 100 ml 15 minutos
200 mg 10 ml 200 ml 30 minutos
Por motivos de estabilidad, no se permiten diluciones de Venofer a concentraciones menores.
Inyección intravenosa
Venofer se puede administrar mediante inyección intravenosa lenta a una velocidad de 1 ml de solución no
diluida por minuto, sin exceder 10 ml de Venofer (200 mg de hierro) por inyección.
Inyección en la línea venosa del dializador
Venofer se puede administrar durante una sesión de hemodiálisis directamente en la línea venosa del
dializador, siguiendo los mismos procedimientos descritos en inyección intravenosa.
