El tratamiento debe ser iniciado por un médico con experiencia en el tratamiento de la hepatitis B
crónica.
Posología
Adultos y adolescentes (de 12 años de edad y mayores con un peso corporal de al menos 35 kg): un
comprimido una vez al día.
Interrupción del tratamiento
Se puede contemplar la interrupción del tratamiento en los siguientes casos:
- En pacientes AgHBe positivo sin cirrosis, el tratamiento se debe administrar durante al menos
6-12 meses después de que se confirme la seroconversión de HBe (pérdida del AgHBe y del
ADN del VHB con detección de anti-HBe) o hasta la seroconversión de HBs o hasta que haya
pérdida de eficacia. Se recomienda la reevaluación periódica después de la
interrupción del tratamiento para detectar una recaída virológica.
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- En pacientes AgHBe negativo sin cirrosis, el tratamiento se debe administrar al menos hasta la
seroconversión del HBs o hasta que haya evidencia de pérdida de eficacia. Cuando el
tratamiento se prolongue durante más de 2 años, se recomienda una reevaluación periódica para
confirmar que continuar con la terapia seleccionada es adecuado para el paciente.
Dosis omitida
Si se omite una dosis y han transcurrido menos de 18 horas desde la hora habitual de administración,
el paciente debe tomar Vemlidy lo antes posible y luego reanudar su pauta habitual de administración.
Si se omite una dosis y han transcurrido más de 18 horas desde la hora habitual de administración, el
paciente no debe tomar la dosis omitida sino simplemente reanudar la pauta habitual de
administración.
Si el paciente vomita en el plazo de 1 hora después de tomar Vemlidy, debe tomar otro comprimido. Si
el paciente vomita más de 1 hora después de tomar Vemlidy, no es necesario que tome otro
comprimido.
Poblaciones especiales
Pacientes de edad avanzada
No se requiere ajustar la dosis de Vemlidy en pacientes de 65 años de edad y mayores (ver
sección 5.2).
Insuficiencia renal
No se requiere ajustar la dosis de Vemlidy en adultos o adolescentes (de al menos 12 años de edad y al
menos 35 kg de peso corporal) con aclaramiento de creatinina estimado (ClCr) -15 ml/min o en
pacientes con ClCr <15 ml/min que estén recibiendo hemodiálisis.
En los días de hemodiálisis, Vemlidy se debe administrar tras completar el tratamiento de hemodiálisis
.
No pueden darse recomendaciones de dosis para pacientes con ClCr <15 ml/min que no estén
recibiendo hemodiálisis.
Insuficiencia hepática
No se requiere ajustar la dosis de Vemlidy en pacientes con insuficiencia hepática (ver las
secciones 4.4 y 5.2).
Población pediátrica
No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de Vemlidy en niños menores de 12 años de edad,
o que pesen <35 kg. No se dispone de datos.
Forma de administración
Administracion por vía oral. Vemlidy comprimidos recubiertos con película se debe tomar con
alimentos.