Posología
Dosis inicial
La dosis inicial recomendada de Velphoro es de 1.500 mg de hierro (3 comprimidos) al día, repartida
durante las comidas a lo largo del día. Velphoro solo se debe tomar por vía oral y con las comidas.
Los pacientes que tomen Velphoro deben seguir la dieta que se les ha indicado.
Ajuste de la dosis y mantenimiento
Los niveles de fósforo sérico se deben controlar y la dosis de Velphoro se debe ajustar con
incrementos o disminuciones de 500 mg de hierro (1 comprimido) al día cada 2 - 4 semanas, hasta que
se alcance un nivel de fósforo sérico aceptable; posteriormente se realizará un seguimiento regular.
En la práctica clínica, el tratamiento se basará en la necesidad de controlar los niveles de fósforo sérico,
aunque los pacientes que responden al tratamiento con Velphoro, por lo general consiguen unos
niveles de fósforo sérico óptimos con dosis de 1.500 - 2.000 mg de hierro al día (3 o 4 comprimidos).
Si olvida tomar una o más dosis, la dosis habitual del medicamento se debe reanudar con la siguiente
comida.
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Dosis diaria máxima tolerada
La dosis máxima recomendada es de 3.000 mg de hierro (6 comprimidos) al día.
Población pediátrica
No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de Velphoro en niños y adolescentes menores de
18 años. No se dispone de datos.
Pacientes de edad avanzada (- 65 años de edad)
Velphoro se ha administrado a unas 248 personas mayores (- 65 años) según la pauta posológica
aprobada. Del número total de participantes en los estudios clínicos de Velphoro, el 29,7% tenía
65 años o más, mientras que el 8,7% tenía 75 años o más. En estos estudios no se aplicaron directrices
especiales de administración y dosis a personas mayores, y los programas de dosificación no se
asociaron con ningún problema significativo.
Insuficiencia renal
Velphoro está indicado para el control de los niveles de fósforo sérico en pacientes adultos con ERC
en HD o DP. No se dispone de datos clínicos de Velphoro en pacientes en fases más tempranas de
insuficiencia renal.
Insuficiencia hepática
Los pacientes con insuficiencia hepática grave fueron excluidos de participar en estudios clínicos con
Velphoro. No obstante, en los estudios clínicos con Velphoro no se han observado indicios de
insuficiencia hepática o de alteración significativa de las enzimas hepáticas. Paramás información ver
sección 4.4.
Forma de administración
Vía oral.
Velphoro se presenta en comprimidos masticables que se deben tomar con las comidas. Para
maximizar la adsorción del fosfato de la dieta, la dosis total diaria se debe dividir con las comidas del
día. No es necesario que los pacientes beban más líquidos de lo habitual. Los comprimidos se deben
masticar y no tragar enteros. Los comprimidos se pueden triturar.
