El tratamiento con Vedrop deberá ser iniciado y supervisado por un médico experimentado en el control de
pacientes con colestasis congénita crónica o colestasis hereditaria crónica.
La biodisponibilidad de la vitamina E proporcionada por el medicamento Vedrop difiere de la de otros
medicamentos. La dosis deberá prescribirse en mg de d-alfa tocoferol en forma de tocofersolán. La vitamina
E en plasma deberá vigilarse mensualmente durante al menos los primeros meses de terapia y,
posteriormente, a intervalos regulares, ajustándose la dosis si fuera necesario.
Posología
La dosis diaria total recomendada en pacientes pediátricos con colestasis congénita crónica o colestasis
hereditaria crónica es de 0,34 ml/kg/día (17 mg/kg de d-alfa tocoferol en forma de tocofersolán). La dosis se
debe prescribir en ml.
La dosis deberá ajustarse en función de los niveles plasmáticos de vitamina E.
Para calcular la dosis de Vedrop a administrar, divida la dosis prescrita de d-alfa-tocoferol (en mg) por 50.
El resultado corresponde al volumen de Vedrop en ml:
3
Dosis de Vedrop (en ml) = dosis de d-alfa tocoferol (en mg)
50
La tabla siguiente muestra el volumen de solución oral en función del peso de los pacientes.
Peso (kg) Volumen de solución oral
(ml)
3 1,0
4 1,4
5 1,7
6 2,0
7 2,4
8 2,7
9 3,1
10 3,4
15 5,1
Poblaciones especiales
Insuficiencia h
epática o renal
La experiencia
con las terapias con tocofersolán en pacientes con insuficiencia renal o insuficiencia hepática
subyacente ha demostrado que no es necesario adaptar la pauta posológica
de Vedrop.
Forma de administración
Vedrop se administra por vía oral con o sin agua. Las jeringas de 1 ml ó 2 ml incluidas en el envase están
diseñadas para ayudar a medir la dosis exacta de acuerdo con la posología prescrita.