El tratamiento con Vectibix debe ser supervisado por un médico con experiencia en la utilización de
tratamientos anticancerosos. Antes de iniciar el tratamiento con Vectibix es necesario comprobar el
estado de RAS no mutado (KRAS y NRAS). La determinación del estado mutacional se debe realizar en
un laboratorio reconocido utilizando un método analítico validado para determinar mutaciones de
KRAS (exones 2, 3 y 4) y NRAS (exones 2, 3 y 4).
Posología
La dosis recomendada de Vectibix es de 6 mg/kg de peso corporal, administrada una vez cada dos
semanas. Antes de la perfusión, Vectibix debe diluirse en una solución inyectable de cloruro de sodio
9 mg/ml (0,9%) hasta obtener una concentración final que no exceda los 10 mg/ml (consulte las
instrucciones de preparación en la sección 6.6).
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En casos de reacciones dermatológicas graves (grado - 3) puede resultar necesario modificar la dosis
de Vectibix.
Poblaciones especiales
No se ha estudiado la seguridad y eficacia de Vectibix en pacientes con insuficiencia renal o hepática.
No se disponen de datos clínicos que avalen el ajuste de dosis en pacientes de edad avanzada.
Población pediátrica
No existe una recomendación de uso específica para Vectibix en la población pediátrica para la
indicación de tratamiento del cáncer colorrectal.
Forma de administración
Vectibix se debe administrar en perfusión intravenosa mediante una bomba de perfusión a través de
una vía periférica o de un catéter permanente y utilizando un filtro de baja fijación a proteínas de 0,2 ó
0,22 micrómetros dispuesto en línea. El tiempo de perfusión recomendado es de aproximadamente
60 minutos. Si se tolera la primera perfusión, las perfusiones posteriores pueden administrarse de 30 a
60 minutos. Las dosis superiores a 1.000 mg se deben perfundir durante aproximadamente 90 minutos
(consulte las instrucciones de manipulación en la sección 6.6).
La vía a través de la que se realiza la perfusión debe limpiarse con solución de cloruro de sodio antes y
después de la administración de Vectibix para evitar la mezcla con otros medicamentos o soluciones
intravenosas.
En casos de reacciones relacionadas con la perfusión puede ser necesario reducir la tasa de perfusión
de Vectibix.
Vectibix no debe administrarse en forma de inyección intravenosa directa o en bolus.
Para consultar las instrucciones de dilución del medicamento antes de la administración, ver sección
6.6.
