Posología
Adultos
Disolución de cálculos biliares
La dosis de tratamiento es de 8-10 mg/kg/día repartida en 2-3 tomas (usualmente para un individuo de
70 kg, 4 cápsulas de 150 mg al día ó 2 cápsulas de 300 mg al día ó 1 cápsula de 500 mg al día).
Cirrosis biliar primaria
La dosis de tratamiento es de 13-15 mg/kg/día administrados en 3-4 tomas con las comidas (usualmente
para un individuo de 70 kg, 6-7 cápsulas de 150 mg ó 3-4 cápsulas de 300 mg al día ó 2 cápsulas de 500
mg al día).
Pacientes de edad avanzada
No se han realizado estudios adecuados en la población geriátrica. No obstante no se prevén problemas
geriátricos que limiten la utilidad de este medicamento en ancianos.
Insuficiencia renal
No es necesario el ajuste de dosis.
Insuficiencia hepática
No se han realizado estudios adecuados en pacientes con insuficiencia hepática. No obstante, aunque en
ciertos procesos degenerativos de origen hepático se puede producir un incremento de la concentración
sanguínea a nivel de la vena porta y una reducción del aclaramiento hepático, la absorción intestinal de
Ursobilane no se ve afectada, por lo que no se requiere ajuste de dosis en estos casos.
Duración del tratamiento
En el caso de que Ursobilane se administre para el tratamiento de la litiasis biliar, la duración del
tratamiento está en función del tamaño de los cálculos. No suele ser inferior a los 3-4 meses. Los cálculos
de diámetro superior a 10 mm pueden necesitar más de un año de tratamiento. Se recomienda la
obtención de imágenes de la vesícula biliar por ultrasonidos cada 6 meses durante el primer año de
tratamiento para monitorizar la respuesta al tratamiento. En caso de que el cálculo se haya disuelto,
deberá continuarse el tratamiento 3 meses más y confirmar su disolución mediante el examen por
ultrasonidos durante los tres meses siguientes. Si durante los primeros 12 meses de tratamiento no se
obtiene una disolución parcial del cálculo, la posibilidad de disolución total del mismo se reduce
considerablemente. No se recomienda sobrepasar los 2 años de tratamiento.
En la cirrosis biliar primaria la duración del tratamiento está en función de la evolución de la enfermedad.
Suele mantenerse el tratamiento con Ursobilane hasta que el paciente se someta a trasplante hepático.
La suspensión del tratamiento con Ursobilane durante más de 3-4 semanas puede originar la reversión del
proceso y alargar la duración del mismo, originando además reaparición de la sintomatología y
alteraciones analíticas.
Población pediátrica
No se ha establecido la seguridad y eficacia de Ursobilane en niños, por lo que su uso no está
recomendado en esta población.
Forma de administración
Las cápsulas se deberán ingerir enteras, sin masticar, con un poco de líquido. En pacientes con
dificultades para tragar, podrá dispersarse el polvo contenido en las cápsulas en un líquido.
Administrar preferentemente con las comidas.
