Posología
El paciente debe seguir una dieta baja en grasas adecuada y continuar con esta dieta durante el tratamiento
con Twicor.
La dosis recomendada es de un comprimido al día. Se puede tomar con o sin alimentos.
Twicor no es adecuado para el tratamiento inicial. El comienzo del tratamiento o el ajuste de la dosis, en
caso necesario, solo se debe efectuar con los monocomponentes y, una vez establecidas las dosis
adecuadas, es posible cambiar a la dosis adecuada de la combinación a dosis fijas.
Twicor 10 mg/10 mg no es adecuado para el tratamiento de pacientes que requieran dosis de 20 mg de
rosuvastatina.
Twicor debe tomarse - 2 horas antes o - 4 horas después de la administración de un secuestrante de ácidos
biliares.
Población pediátrica
No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de Twicor en niños menores de 18 años. Los datos
actualmente disponibles están descritos en las secciones 4.8, 5.1 y 5.2, pero no se puede hacer una
recomendación posológica.
Uso en pacientes de edad avanzada
En pacientes mayores de 70 años, se recomienda una dosis inicial de 5 mg de rosuvastatina (ver sección
4.4). La combinación a dosis fijas no es adecuada para el tratamiento inicial. El comienzo del tratamiento o
el ajuste de la dosis, en caso necesario, solo se debe efectuar con los monocomponentes y, una vez
establecidas las dosis apropiadas, es posible cambiar a la dosis adecuada de la combinación a dosis fijas.
Dosis en pacientes con insuficiencia renal
No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia renal leve a moderada.
En pacientes con insuficiencia renal moderada (aclaramiento de creatinina <60 ml/min) la dosis de inicio
recomendada de rosuvastatina es de 5 mg. La combinación a dosis fijas no es adecuada para el tratamiento
inicial. Deben utilizarse los monocomponentes para iniciar el tratamiento o para modificar la dosis.
En pacientes con insuficiencia renal grave el uso de rosuvastatina está contraindicado para cualquier dosis
.
Dosis en pacientes con insuficiencia hepática
No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia hepática leve (puntuación de Child-Pugh de
5 a 6). No se recomienda el tratamiento con Twicor en pacientes con insuficiencia hepática moderada
(puntuación de Child-Pugh de 7 a 9) o grave (puntuación de Child-Pugh > 9).
Twicor está contraindicado en pacientes con enfermedad hepática activa.
Raza
Se ha observado una exposición sistémica aumentada a rosuvastatina en pacientes de origen asiático (ver
las secciones 4.4 y 5.2). En pacientes de origen asiático, la dosis de inicio recomendada de rosuvastatina es
de 5 mg. La combinación a dosis fijas no es adecuada para el tratamiento inicial. Deben utilizarse los
monocomponentes para iniciar el tratamiento o para modificar la dosis.
Polimorfismos genéticos
Se sabe que tipos específicos de polimorfismos genéticos pueden provocar una exposición aumentada a la
rosuvastatina. En los pacientes que se sabe que presentan estos tipos de polimorfismos, se
recomienda una dosis diaria menor.
Dosis en pacientes con factores de predisposición a la miopatía
En pacientes con factores de predisposición a la miopatía, la dosis de inicio recomendada de rosuvastatina
es de 5 mg. La combinación a dosis fijas no es adecuada para el tratamiento inicial. Deben
utilizarse los monocomponentes para iniciar el tratamiento o para modificar la dosis.
Terapia concomitante
La rosuvastatina es un sustrato de varias proteínas transportadoras (por ej., OATP1B1 y BCRP). El riesgo
de miopatía (incluyendo rabdomiólisis) es mayor cuando Twicor se administra de forma concomitante con
algunos medicamentos que aumentan la concentración plasmática de rosuvastatina debido a las
interacciones con estas proteínas transportadoras (por ej., ciclosporina y determinados inhibidores de la
proteasa, incluidas combinaciones de ritonavir con atazanavir, lopinavir, y/o tipranavir; ver las secciones
4.4 y 4.5).
Siempre que sea posible, deben considerarse medicaciones alternativos, y, si fuese necesario, considerar
suspender temporalmente el tratamiento con Twicor. En aquellas situaciones en las que sea inevitable la
administración conjunta de estos medicamentos con Twicor, se debe analizar detenidamente el beneficio y
el riesgo del tratamiento concomitante así como los ajustes posológicos de rosuvastatina.
Método de administración
Vía oral.
Twicor debe tomarse una vez al día a la misma hora del día, con o sin alimentos.
El comprimido debe tragarse entero con un trago de agua.
