- Hipersensibilidad a la eluxadolina o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
- Alcoholismo, abuso de alcohol, adicción al alcohol o consumo excesivo de alcohol crónico o agudo.
Estos pacientes tienen un mayor riesgo de pancreatitis aguda.
- Obstrucción del árbol biliar y/o del conducto pancreático (por ejemplo, cálculos biliares, tumor,
divertículo duodenal periampular), o enfermedad o disfunción del esfínter de Oddi, conocidas o ante la
sospecha de su existencia. Estos pacientes tienen un mayor riesgo de espasmo del esfínter de Oddi (ver
sección 4.4).
- Pacientes sin vesícula biliar (por ejemplo, por colecistectomía o agenesia). Estos pacientes también
presentan un mayor riesgo de espasmo del esfínter de Oddi.
- Pacientes en tratamiento con inhibidores potentes de OATP1B1 (por ejemplo, ciclosporina).
- Antecedentes de pancreatitis, o enfermedades estructurales del páncreas, conocidas o ante la
sospecha de su existencia, incluida obstrucción del conducto pancreático. Estos pacientes tienen un
mayor riesgo de pancreatitis aguda.
- Insuficiencia hepática (Clase A-C en la escala Child-Pugh). Estos pacientes corren el riesgo de
presentar concentraciones significativamente elevadas de eluxadolina plasmática (ver las secciones 4.4
y 5.2).
- Antecedentes de estreñimiento crónico o severo, o secuelas de estreñimiento, u obstrucción
gastrointestinal mecánica conocida o ante la sospecha de su existencia. Estos pacientes pueden estar en
riesgo de complicaciones graves de obstrucción intestinal.
4.