Posología
Adultos, incluidos pacientes de edad avanzada:
La dosis recomendada de TRIESENCE 40 mg/ml suspensión inyectable es de entre 1 y 4 mg (de 25 a
100 microlitros de suspensión de 40 mg/ml) administrada por vía intravítrea.
Población pediátrica:
No se ha establecido la seguridad y eficacia de TRIESENCE 40 mg/ml suspensión inyectable en pacientes
menores de 18 años. No hay datos disponibles
Insuficiencia renal y hepática
No es necesario ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia renal (tasa de filtración glomerular inferior a
20 ml/min) o hepática. TRIESENCE 40 mg/ml suspensión inyectable se elimina del ojo después de la
cirugía.
Forma de administración
Vía intravítrea.
ES OBLIGATORIO USAR UNA TÉCNICA ESTRICTAMENTE ASÉPTICA. Triesence debe ser
administrado por un oftalmólogo cualificado con experiencia en inyecciones intravítreas en condiciones
asépticas.
Se debe acoplar una aguja de calibre 27 o 3,27 cm al adaptador Luer para permitir la administración
del producto.
Hay que agitar enérgicamente el vial durante 10 segundos antes de su uso para garantizar una suspensión
uniforme. Antes de su extracción, debe inspeccionarse la suspensión para comprobar que no presenta un
aspecto grumoso o granular (aglomeración). Una exposición a temperaturas de congelación puede provocar
aglomeración del medicamento, en cuyo caso no debe utilizarse. Después de su extracción, hay que
inyectar TRIESENCE 40 mg/ml suspensión en el vítreo cuanto antes para evitar que se deposite en la
jeringuilla. Es necesario usar una técnica cuidadosa para evitar la posibilidad de penetrar en un vaso
sanguíneo o introducir microorganismos que puedan causar infección.
Se debe llevar a cabo un procedimiento de inyección estándar en condiciones quirúrgicas asépticas durante
la vitrectomía, que incluyen el uso de guantes estériles, una gasa estéril y un blefaróstato estéril (o
equivalente). Se debe administrar anestesia suficiente y un microbicida de amplio espectro antes de la
inyección.
Antes de la finalización de la cirugía, se elimina el TRIESENCE 40 mg/ml suspensión inyectable restante
del ojo en la medida de lo posible mediante aspiración continua o irrigación.
Después de la vitrectomía, se debe realizar un seguimiento a los pacientes para detectar endoftalmitis (ver
sección 4.4). Se deben proporcionar cuidados y un seguimiento postoperatorios estándar de acuerdo con la
etiología subyacente que fue la base de la vitrectomía. Se debe instruir a los pacientes para que notifiquen
cualquier síntoma indicativo de endoftalmitis sin demora.
Cada vial se debe utilizar solamente para el tratamiento de un único ojo durante una única vitrectomía.
No es necesaria ninguna modificación especial de la dosis para ninguna de las poblaciones que se han
estudiado (p. ej., sexo, personas de edad avanzada).
TRIESENCE 40 mg/ml suspensión se puede diluir con una solución salina equilibrada (un ml de solución
salina equilibrada contiene lo siguiente: cloruro de sodio 6,4 mg; cloruro de potasio 0,75 mg; cloruro de
calcio 0,48 mg; cloruro de magnesio 0,3 mg; acetato de sodio 3,9 mg; citrato de sodio 1,7 mg; hidróxido
de sodio y/o ácido clorhídrico, de 6,5 a 8.5 hasta lograr un pH de 7,5; agua para preparaciones inyectables)
antes de su uso durante la vitrectomía. En función de las preferencias del cirujano, el intervalo de dilución
con una solución salina equilibrada de Alcon suele ser de 1 por 10 o de 1 por 20. En un estudio clínico,
TRIESENCE 40 mg/ml suspensión se administró en forma de suspensión a 2 mg/ml diluyendo 0,05 ml de
TRIESENCE 40 mg/ml suspensión en una solución para irrigación estéril de 0,95 ml. Después de esta
dilución, se inyectó un volumen de 100 microlitros en el vítreo.
Nota importante: Los cristales de acetónido de triamcinolona se empiezan a depositar inmediatamente.
Como tal, la solución se debe mezclar inmediatamente antes de la instilación. Para mezclarla, se crea una
pequeña burbuja de aire estéril en la jeringuilla (menor que el diámetro de la jeringuilla) y se sacuden los
extremos de la jeringuilla con el fin de guiar a la burbuja de aire para que distribuya los cristales de forma
uniforme. A continuación, se elimina la burbuja de aire y la solución preparada se utiliza inmediatamente.
Para consultar más instrucciones de la administración/el uso correcto de este producto, ver las secciones 6.2
y 6.6.
