Cada estuche de cartera contiene comprimidos para siete días de tratamiento con Tridepos que comprende
1 comprimido de alendronato 70 mg y 6 comprimidos de calcio/colecalciferol 500 mg/800 UI. Las
instrucciones de dosificación y los días marcados para la administración secuencial se imprimen en el
envase junto a los comprimidos.
Posología
Un comprimido de alendronato 70 mg y 6 comprimidos de calcio/colecalciferol 500 mg/800 UI por
semana, que se deben tomar en días consecutivos de la semana.
El tratamiento se debe iniciar con alendronato 70 mg el Día 1 del tratamiento (= elegido por el paciente al
comenzar el tratamiento), seguido de un comprimido de calcio/colecalciferol 500 mg/800 UI al día, durante
6 días consecutivos (día 2 a día 7).
Al día siguiente de tomar el sexto comprimido de calcio/colecalciferol (= Día 8) se repite la secuencia de
tratamiento durante 7 días, empezando con un comprimido de alendronato 70 mg.
En caso de olvidar la dosis del comprimido de alendronato 70 mg, se debe instruir al paciente para que
tome el comprimido de alendronato 70 mg al día siguiente por la mañana, de acuerdo con las normas de
administración. El comprimido de calcio/colecalciferol se debe tomar al menos 30 minutos después del
comprimido de alendronato 70 mg ya que el calcio interfiere con la absorción de alendronato.
Si se olvidó la dosis del comprimido de calcio/colecalciferol, se debe indicar al paciente que continúe
tomando un comprimido de calcio/colecalciferol al día a partir del día en el que se recuerde la dosis
olvidada. Se debe advertir al paciente de que no debe tomar dos comprimidos de calcio/colecalciferol el
mismo día. Al final del ciclo semanal, se debe desechar cualquier comprimido remanente de
calcio/colecalciferol.
No se ha determinado la duración óptima del tratamiento con bisfosfonatos en la osteoporosis. Es preciso
reevaluar periódicamente la necesidad de un tratamiento continuado, basándose en los beneficios y riesgos
potenciales de alendronato en el paciente individual, en especial después de 5 o más años de uso.
La cantidad de calcio en los comprimidos de calcio/colecalciferol es inferior a la ingesta diaria
recomendada. Por lo tanto, el médico debe calcular la ingesta de calcio con la dieta del paciente. El uso de
Tridepos está previsto principalmente en pacientes con una ingesta de calcio con la dieta de 500 mg-1000
mg al día.
Tridepos es un producto de combinación con una dosis diaria que facilita la administración secuencial de
alendronato, calcio y colecalciferol.
Uso en personas de edad avanzada
En los estudios clínicos no hubo diferencias relacionadas con la edad en los perfiles de eficacia o seguridad
de alendronato. Sin embargo, la función renal del paciente de edad avanzada debe ser tenida en cuenta (ver
sección 4.4).
Uso en insuficiencia renal
Tridepos debe utilizarse con precaución en pacientes con deterioro de la función renal y debe monitorizarse
el efecto sobre los niveles de calcio y fosfato. Tridepos está contraindicado en caso de insuficiencia renal
grave.
Población pediátrica
Tridepos no está recomendado para el uso en niños.
Forma de administración
Alendronato 70 mg
Con el fin de permitir la adecuada absorción del alendronato, alendronato 70 mg se debe tomar al menos 30
minutos antes de la primera comida, bebida u otro medicamento, sólo con agua corriente. Otras bebidas
(incluida el agua mineral), los alimentos y algunos medicamentos pueden reducir la absorción del
alendronato.
Para facilitar la liberación en el estómago y reducir de esta forma el potencial de
irritación/acontecimientos adversos locales y esofágicos:
- Los comprimidos de alendronato 70 mg se deberán tragar al levantarse por la mañana, con un vaso
grande de agua (no menos de 200 ml)
- Los pacientes deben tragar los comprimidos de alendronato 70 mg enteros. Los pacientes no deben
triturar ni masticar el comprimido, ni dejarlo disolver en la boca debido a su potencial para
provocar ulceraciones orofaríngeas.
- Los pacientes no deben acostarse hasta después de haber ingerido la primera comida del día, que
debe realizarse al menos 30 minutos después de haber tomado el comprimido.
- Los pacientes no deben acostarse durante al menos los 30 minutos siguientes a la toma del
comprimido de alendronato 70 mg.
- Los comprimidos de alendronato 70 mg no se deben tomar a la hora de acostarse ni antes de
levantarse por la mañana.
Calcio/colecalciferol
Deben tragarse con agua, enteros, triturados o partidos.
