Posología:
Adultos y adolescentes (12 años y mayores).
La utilización de Tramadol/Paracetamol NORMON debe estar limitada a aquellos pacientes cuyo dolor de
moderado a intenso requiera la combinación de tramadol y paracetamol.
La dosis debe ajustarse a la intensidad del dolor y a la sensibilidad individual de cada paciente. Se debe
utilizar la dosis efectiva más baja para la analgesia.
Se recomienda una dosis inicial de dos comprimidos de Tramadol/Paracetamol NORMON (equivalente a
75 mg de hidrocloruro de tramadol y 650 mg de paracetamol). Se pueden tomar dosis adicionales según sea
necesario, sin exceder de 8 comprimidos (equivalente a 300 mg de tramadol hidrocloruro y 2600 mg de
paracetamol) al día.
El intervalo entre dosis no deberá ser menor de 6 horas.
Tramadol/Paracetamol NORMON no se debe administrar bajo ninguna circunstancia durante más tiempo
del estrictamente necesario. Si se precisara una utilización repetida o un tratamiento a
largo plazo con Tramadol/Paracetamol NORMON como resultado de la naturaleza y la gravedad de la
enfermedad, se deberá realizar un seguimiento cuidadoso y regular (con interrupciones del tratamiento, si
es posible), para evaluar si es necesario la continuación del tratamiento.
Población pediátrica
La seguridad y la eficacia del uso de Tramadol/Paracetamol NORMON no se ha establecido en niños
menores de 12 años de edad. Por lo tanto, no se recomienda el tratamiento en esta población.
Población de edad avanzada
En general no es necesario adaptar la dosis en pacientes de edad avanzada (hasta 75 años) sin insuficiencia
renal o hepática sintomática. En pacientes de edad avanzada (mayores de 75 años),puede producirse una
prolongación de la eliminación ya que se observó que en voluntarios de más de 75 años, la semivida de
eliminación de tramadol aumentó un 17% tras la administración oral.. Por lo tanto, si es necesario, deben
alargarse los intervalos de dosificación según las necesidades individuales del paciente. Se recomienda que
el intervalo mínimo entre dosis no debe ser inferior a 6 horas, debido a la presencia de tramadol.
Insuficiencia renal/diálisis e insuficiencia hepática
En pacientes con insuficiencia renal y/o hepática, la eliminación de tramadol es lenta. En estos pacientes la
prolongación de los intervalos de dosificación se debe considerar cuidadosamente, según las necesidades
del paciente.
Debido a la presencia de tramadol, no se recomienda el uso de Tramadol/Paracetamol NORMON en
pacientes con insuficiencia renal grave (aclaramiento de creatinina < 10 ml/min). En casos de insuficiencia
renal moderada (aclaramiento de creatinina entre 10 y 30 ml/min) debe aumentarse el intervalo de
dosificación a 12 horas. Debido a que el tramadol se elimina muy lentamente por hemodiálisis o
hemofiltración, generalmente no es necesaria la administración postdiálisis con objeto de mantener la
analgesia.
No se debe utilizar Tramadol/Paracetamol NORMON en pacientes con insuficiencia hepática grave (ver
sección 4.3). En los casos moderados, se considerará cuidadosamente la prolongación del intervalo entre
dosis.
Método de administración:
Vía oral.
Los comprimidos deben tragarse enteros, con una cantidad suficiente de líquido. No deben partirse ni
masticarse.
