El tratamiento con bexaroteno será iniciado y mantenido únicamente por médicos con experiencia en el tratamiento de pacientes con LCCT.
Posología
La dosis inicial recomendada es de 300 mg/m2/día. Los cálculos de la dosis inicial conforme al área de superficie corporal son los siguientes:
Tabla 1: Dosis inicial recomendada
| Nivel de la dosis inicial (300 mg/m2 /día) |
Número de cápsulas de Targretin de 75 mg |
| Superficie Corporal (m2) |
Dosis diaria total (mg/día) |
| 0,88 – 1,12 |
300 |
4 |
| 1,13 - 1,37 |
375 |
5 |
| 1,38 - 1,62 |
450 |
6 |
| 1,63 - 1,87 |
525 |
7 |
| 1,88 - 2,12 |
600 |
8 |
| 2,13 - 2,37 |
675 |
9 |
| 2,38 - 2,62 |
750 |
10 |
El nivel de dosificación de 300 mg/m2/día podrá modificarse a 200 mg/m2/día, luego a 100 mg/m2/día o incluso
suspenderse temporalmente, si es necesario debido a la aparición de la toxicidad. Una vez controlada la toxicidad, las dosis podrán modificarse de nuevo con cuidado de manera ascendente. Con una supervisión clínica apropiada, algunos pacientes podrán beneficiarse de dosis superiores a 300 mg/m2/día. No se han evaluado dosis superiores a 650 mg/m2/día en pacientes con LCCT. En ensayos clínicos, se administró bexaroteno hasta un máximo de 118 semanas a pacientes con LCCT. El tratamiento se prolongará mientras beneficie al paciente.
Población pediátrica
No se ha establecido la seguridad y eficacia de bexaroteno en niños (de menos de 18 años). No se dispone de datos.
Pacientes de edad avanzada
Del número total de pacientes con LCCT en estudios clínicos, un 61% tenía más de 60 años, siendo un 30% mayor de 70 años. No se observaron diferencias en seguridad entre los pacientes mayores de 70 años y los más jóvenes, pero no se puede descartar una sensibilidad mayor al bexaroteno entre algunas de las personas de más edad. En estas últimas deberá emplearse la dosis normal.
Insuficiencia renal
No se han realizado estudios formales en pacientes con insuficiencia renal. Los datos farmacocinéticos clínicos indican que la eliminación urinaria del bexaroteno y sus metabolitos es una ruta de excreción menos importante para el bexaroteno. En todos los pacientes evaluados, el aclaramiento renal calculado de bexaroteno fue de menos de 1 ml/minuto. En vista de los datos limitados, se vigilará muy de cerca a los pacientes con insuficiencia renal mientras reciben el tratamiento de bexaroteno.
Forma de administración
Para administración por vía oral Las cápsulas de Targretin se deben tomar en dosis única oral diaria con una comida. La cápsula no se debe masticar.
