El tratamiento debe ser iniciado y supervisado por especialistas con experiencia en el diagnóstico y
tratamiento de la artritis reumatoide.
Si no se produce respuesta a abatacept durante 6 meses de tratamiento, se debe reconsiderar la
continuación del tratamiento.
UPosología
Artritis reumatoide
UAdultos
ORENCIA subcutáneo (SC) se debe iniciar con o sin dosis de carga intravenosa (IV). ORENCIA SC
se debe administrar semanalmente a una dosis de 125 mg de abatacept mediante inyección subcutánea
independientemente del peso. Si se administra una perfusión IV única para iniciar el
tratamiento (dosis de carga IV antes de la administración SC), los primeros 125 mg de abatacept SC se
deben administrar en el plazo de un día desde la perfusión IV, seguidos de las inyecciones SC
semanales de abatacept 125 mg (para la posología de la dosis de carga intravenosa, por favor consulte
la sección 4.2 de ORENCIA 250 mg polvo para concentrado para solución para perfusión).
Los pacientes que cambien de terapia intravenosa con abatacept a administración subcutánea deben
administrarse la primera dosis subcutánea en lugar de la siguiente dosis intravenosa programada.
No es necesario ajustar la dosis cuando se utiliza en combinación con otros FAMEs, corticosteroides,
salicilatos, antiinflamatorios no esteroideos (AINEs), o analgésicos.
Artritis psoriásica
UAdultos
ORENCIA debe administrarse semanalmente a una dosis de 125 mg mediante inyección subcutánea
(SC) sin necesidad de una dosis de carga intravenosa (IV).
Los pacientes que cambien de terapia intravenosa con ORENCIA a administración subcutánea deben
administrarse la primera dosis dosis en lugar de la siguiente dosis intravenosa programada.
UPoblación pediátrica
Artritis idiopática juvenil poliarticular
La dosis semanal recomendada de ORENCIA solución inyectable en jeringa precargada para pacientes
de 2 a 17 años de edad con artritis idiopática juvenil poliarticular se debe iniciar sin una dosis de carga
por vía intravenosa y administrarse utilizando una dosis basada en el peso tal como se especifica en la
tabla a continuación:
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Tabla 1: Dos is semanal de ORENCIA
Pe s o del paciente Dosis
10 kg a menos de 25 kg 50 mg
25 kg a menos de 50 kg 87,5 mg
a partir de 50 kg 125 mg
Los pacientes que cambien de tratamiento con abatacept por vía intravenosa a administración por vía
subcutánea se deben administrar la primera dosis por vía subcutánea en lugar de la siguiente dosis
programada por vía intravenosa.
ORENCIA polvo para concentrado para solución para perfusión para administración intravenosa está
disponible para niños a partir de 6 años de edad para el tratamiento de la artritis idiopática juvenil
poliarticular.
UDosis omitida
Si un paciente omite la administración de una inyección de abatacept y está dentro del plazo de tres
días de la fecha prevista, se le debe indicar que se administre la dosis omitida inmediatamente, y
permanezca en la pauta semanal original. Si la dosis se omite durante más de tres días, se debe instruir
al paciente acerca de cuándo administrarse la siguiente dosis de acuerdo con el juicio médico (estado
del paciente, estado de la actividad de la enfermedad, etc.).
UPoblaciones especiales
Pacientes de edad avanzada
No se necesita ajuste de dosis.
Insuficiencia renal y hepática
ORENCIA no se ha estudiado en estas poblaciones de pacientes. No pueden hacerse recomendaciones
de dosis.
Población pediátrica
No se ha establecido la seguridad y eficacia de ORENCIA en niños menores de 2 años. No se dispone
de datos.
El uso de ORENCIA en niños menores de dos años no es relevante.
UForma de administración
Para vía subcutánea.
ORENCIA está pensada para uso bajo la dirección de un profesional sanitario. Después de una
formación adecuada en la técnica de inyección subcutánea, un paciente o cuidador puede ainyectar
ORENCIA si un médico/profesional sanitario determina que es adecuado.
El contenido total de la jeringa precargada debe administrarse como inyección subcutánea
exclusivamente; los lugares de inyección deben ir rotando y las inyecciones nunca deben administrarse
en zonas donde la piel se encuentre, con hematomas, roja o dura.
En el prospecto se incluyen instrucciones amplias para la preparación y administración de ORENCIA
en una jeringa precargada e "Intrucciones importantes para su uso".
