Posología en adultos
Tratamiento de úlceras duodenales
La dosis recomendada para los pacientes con úlcera duodenal activa es de 20 mg de Ulceral una vez al día.
En la mayoría de los pacientes la cicatrización ocurre en dos semanas. En aquellos pacientes cuyas úlceras
no hayan podido cicatrizar totalmente tras el ciclo inicial, la cicatrización se produce normalmente durante
un periodo adicional de dos semanas de tratamiento. En pacientes con úlcera duodenal con mala respuesta
terapéutica, se recomienda Ulceral 40 mg una vez al día y, generalmente, se consigue la cicatrización en
cuatro semanas.
Prevención de la recidiva de úlceras duodenales
Para la prevención de la recidiva de la úlcera duodenal en pacientes H. pylori negativo o cuando no es
posible la erradicación de H. pylori, la dosis recomendada es de 20 mg de Ulceral una vez al día. En
algunos pacientes puede ser suficiente una dosis diaria de 10 mg. En caso de fracaso del tratamiento, se
puede aumentar la dosis a 40 mg.
Tratamiento de las úlceras gástricas
La dosis recomendada es de 20 mg de Ulceral una vez al día. En la mayoría de los pacientes la
cicatrización tiene lugar dentro de las cuatro primeras semanas. En aquellos pacientes cuyas úlceras no
hayan podido cicatrizar totalmente tras este ciclo inicial, la cicatrización tiene lugar generalmente durante
un periodo adicional de cuatro semanas de tratamiento. En pacientes con úlcera gástrica con mala respuesta
terapéutica, se recomienda una dosis de 40 mg de Ulceral una vez al día y generalmente se produce la
cicatrización en un periodo de ocho semanas.
Prevención de la recidiva de úlceras gástricas
Para la prevención de la recidiva en pacientes con úlcera gástrica con mala respuesta terapéutica la dosis
recomendada es de 20 mg de Ulceral una vez al día. En caso necesario, la dosis puede aumentarse a 40 mg
de Ulceral una vez al día.
Erradicación de H. pylori en úlceras pépticas
Para la erradicación de H. pylori la elección de los antibióticos deberá tener en cuenta la tolerancia
farmacológica de cada paciente y deberá realizarse de conformidad con los patrones de resistencia locales,
regionales y nacionales y las directrices de tratamiento.
- Omeprazol 20 mg + 500 mg de claritromicina + 1.000 mg de amoxicilina, cada uno de ellos dos veces
al día durante una semana, o
- Omeprazol 20 mg + 250 mg de claritromicina (o alternativamente 500 mg) + 400 mg de metronidazol
(o 500 mg o tinidazol 500 mg), cada uno de ellos dos veces al día durante una semana, o
- Omeprazol 40 mg una vez al día con 500 mg de amoxicilina y 400 mg de metronidazol (o 500 mg o
tinidazol 500 mg), ambos tres veces al día durante una semana.
Con todas las pautas, si el paciente sigue siendo H. pylori positivo, podrá repetirse el tratamiento.
Tratamiento de las úlceras gástricas y duodenales asociadas a los AINEs
La dosis recomendada para el tratamiento de las úlceras gástricas y duodenales asociadas a los AINEs es de
20 mg de Ulceral una vez al día. En la mayoría de los pacientes la cicatrización ocurre en cuatro semanas.
En aquellos pacientes cuyas úlceras no hayan podido cicatrizar totalmente tras este ciclo inicial, la
cicatrización tiene lugar generalmente durante un periodo adicional de cuatro semanas de tratamiento.
Prevención de las úlceras gástricas y duodenales asociadas a los AINEs en pacientes de riesgo
Para la prevención de úlceras gástricas o úlceras duodenales asociadas a los AINEs en pacientes de riesgo
(edad >60 años, antecedentes de úlceras gástricas y duodenales, antecedentes de hemorragia GI superior),
la dosis recomendada es de 20 mg de Ulceral una vez al día.
Tratamiento de la esofagitis por reflujo
La dosis diaria recomendada es de 20 mg de Ulceral. En la mayoría de los pacientes la cicatrización se
produce en cuatro semanas. En aquellos pacientes cuyas úlceras no hayan podido cicatrizar totalmente tras
este ciclo inicial, la cicatrización tiene lugar generalmente durante un periodo adicional de cuatro semanas
de tratamiento.
En pacientes con esofagitis severa, se recomienda una dosis de 40 mg de Ulceral una vez al día y
generalmente se produce la cicatrización en un periodo de ocho semanas.
Control a largo plazo de la enfermedad por reflujo gastroesofágico curada
En el tratamiento a largo plazo de los pacientes con esofagitis por reflujo cicatrizada, la dosis recomendada
es de 10 mg de Omeprazol una vez al día. En caso necesario, la dosis puede aumentarse hasta 20-40 mg de
Ulceral una vez al día.
Tratamiento de la enfermedad por reflujo gastroesofágico sintomática
La dosis diaria recomendada es de 20 mg de Ulceral. Los pacientes pueden responder bien a la dosis de
10 mg al día, por lo que se considerará el ajuste individual de la dosis.
En caso de no conseguir un control de los síntomas tras 4 semanas de tratamiento con 20 mg diarios de
Ulceral, se recomienda una nueva evaluación.
Tratamiento del síndrome de Zollinger-Ellison
En los pacientes con síndrome de Zollinger-Ellison la dosis deberá ajustarse individualmente, debiendo
continuarse el tratamiento durante el tiempo que esté clínicamente indicado. La dosis inicial recomendada
es de 60 mg de Ulceral al día. Todos los pacientes con lesiones severas y respuestas inadecuadas a otras
terapias se han controlado eficazmente y más del 90% de los pacientes se han mantenido con dosis diarias
de 20-120 mg de Ulceral. Cuando la dosis sea superior a 80 mg diarios de Ulceral, la dosis deberá dividirse
y administrarse dos veces al día.
Posología en niños
Niños mayores de un año de edad y que pesen - 10 kg
Tratamiento de la esofagitis por reflujo
Tratamiento sintomático del ardor y regurgitación ácida en la enfermedad por reflujo gastroesofágico
Las dosis recomendadas son las siguientes:
Edad Peso Dosis
- 1 año de
edad
10-20 kg 10 mg una vez al d-a. En caso necesario, puede aumentarse la dosis a 20 mg una
vez al d-a
- 2 a-os de
edad
> 20 kg 20 mg una vez al d-a. En caso necesario, puede aumentarse la dosis a 40 mg una
vez al d-a
Esofagitis por reflujo: La duración del tratamiento es de 4-8 semanas.
Tratamiento sintomático del ardor y regurgitación ácida en la enfermedad por reflujo gastroesofágico: La
duración del tratamiento es de 2-4 semanas. Si no se ha logrado un control de los síntomas tras 2-4
semanas, debe evaluarse de nuevo al paciente.
Niños mayores de 4 años y adolescentes
Tratamiento de la úlcera duodenal provocada por H. pylori
Cuando se elija el tratamiento combinado apropiado, deben tenerse en cuenta las recomendaciones
nacionales, regionales y locales oficiales sobre resistencia bacteriana, la duración del tratamiento
(normalmente 7 días aunque puede ser de hasta 14 días) y el empleo adecuado de antibióticos.
El tratamiento debe ser supervisado por un especialista.
Las dosis recomendadas son las siguientes:
Peso Dosis
15-30 kg En combinación con dos antibióticos: Omeprazol 10 mg, amoxicilina 25 mg/kg de peso
corporal y claritromicina 7,5 mg/kg de peso corporal administrados todos juntos dos veces al
día durante una semana.
31-40 kg En combinación con dos antibióticos: Omeprazol 20 mg, 750 mg de amoxicilina y
claritromicina 7,5 mg/kg de peso corporal administrados todos dos veces al día durante una
semana.
> 40 kg En combinación con dos antibióticos: Omeprazol 20 mg, 1 g de amoxicilina y 500 mg de
claritromicina administrados todos dos veces al día durante una semana.
Poblaciones especiales
Alteración de la función renal
No es necesario el ajuste de dosis en pacientes con alteración de la función renal.
Alteración de la función hepática
En pacientes con alteración de la función hepática una dosis diaria de 10-20 mg puede ser suficiente (ver
sección 5.2).
Ancianos (>65 años de edad)
No es necesario ajustar la dosis en los pacientes ancianos.
Método de administración
Se recomienda administrar Ulceral cápsulas por la mañana, preferiblemente sin alimentos, tragándose
enteras con medio vaso de agua. Las cápsulas no deben masticarse ni triturarse.
Pacientes con dificultades para tragar y niños que puedan beber o tragar alimentos semisólidos
Los pacientes pueden abrir la cápsula e ingerir el contenido directamente con medio vaso de agua o tras
mezclar el contenido en un líquido que sea ligeramente ácido, como zumo de fruta o compota de manzana,
o agua sin gas. Debe advertirse a los pacientes que la suspensión deberá tomarse inmediatamente (o en el
plazo de 30 minutos) siempre agitando justo antes de beber y enjuagando el vaso con medio vaso más de
agua.
Como alternativa, estos pacientes pueden succionar la cápsula y tragar los pellets con medio vaso de agua.
Los pellets con recubrimiento entérico se ingerirán sin masticarse.