Administración estrictamente intravenosa tras una dilución apropiada.
La administración intratecal de Navelbine puede ser fatal.
Instrucciones para uso y manejo: ver sección 6.6.
Se recomienda la perfusión de Navelbine en un periodo de 6-10 minutos tras la dilución en 20-50 ml de
solución salina 9 mg/ml (0,9%) para inyección o en solución de glucosa para inyección 5%.
La administración siempre debe ir seguida de la perfusión de al menos 250 ml de solución isotónica para
irrigar la vena.
PRINCIPIO ACTIVO COMPOSICIÓN
10 mg/1 ml 50 mg/5 ml
vinorelbina tartrato (mg)
13,85 69,25
equivalente a vinorelbina
base (mg)
10,00 50,00
Cáncer de pulmón no microcítico
Como agente único, la dosis normal es de 25-30 mg/m2, administrada una vez a la semana. En
poliquimioterapia la pauta posológica se establece en función del protocolo. Podría utilizarse la dosis
normal (25-30 mg/m2 ), pero la frecuencia de la administración puede reducirse a por ejemplo, al día 1 y 5
cada tres semanas o al día 1 y 8 cada tres semanas según la pauta posológica.
Cáncer de mama avanzado o metastásico
La dosis normal es de 25-30 mg/m2, administrada una vez a la semana.
La dosis máxima tolerada por administración es de 35,4 mg/m2 por área de superficie corporal.
- Administración en pacientes de edad avanzada
La experiencia clínica no ha identificado diferencias importantes entre los pacientes de edad avanzada
respecto a la tasa de respuesta, aunque no puede excluirse una mayor sensibilidad de algunos de estos
pacientes. La edad no modifica la farmacocinética de vinorelbina.
- Administración en pacientes con insuficiencia hepática
La farmacocinética de Navelbine no se modifica en pacientes con insuficiencia hepática moderada o
severa. Sin embargo, como medida de precaución se recomienda una dosis reducida de 20 mg/m2 y la
monitorización cuidadosa de parámetros hematológicos en pacientes con insuficiencia hepática severa (ver
secciones 4.4 y 5.2).
- Administración en pacientes con insuficiencia renal
Debido a que el nivel de excreción renal es bajo, no hay razón farmacocinética para reducir la dosis de
Navelbine en pacientes con insuficiencia renal.
- Administración en población pediátrica
No se ha establecido la seguridad y la eficacia en niños por lo que no se recomienda su uso (ver sección
5.1).
