Posología
Pacientes adultos y de edad avanzada La dosis recomendada de Letrozol STADA es de 2,5 mg una vez al día. No se precisa ajuste de dosis en
pacientes de edad avanzada.
En pacientes con cáncer de mama avanzado o metastásico, el tratamiento con Letrozol STADA debe
continuar hasta que la progresión del tumor sea evidente.
En el tratamiento adyuvante y adyuvante de continuación, el tratamiento con Letrozol STADA debe
continuar durante 5 años o hasta recaída del tumor, lo que ocurra antes.
En el tratamiento adyuvante también se puede considerar una pauta de tratamiento secuencial (letrozol 2
años seguido de tamoxifeno 3 años).
En el tratamiento neoadyuvante, el tratamiento con Letrozol STADA podría continuarse durante 4 a 8
meses para establecer la reducción óptima del tumor. Si la respuesta no es adecuada, el tratamiento con
Letrozol STADA se debería interrumpir y programar la cirugía y/o otras opciones de tratamiento
comentadas con el paciente.
Población pediátrica
No se recomienda el uso de Letrozol STADA en niños y adolescentes. No se ha establecido la seguridad y
eficacia de Letrozol STADA en niños y adolescentes hasta 17 años de edad. Se dispone de datos limitados
y no se puede hacer una recomendación posológica.
Insuficiencia renal
No se requiere ajuste de dosis de Letrozol STADA en pacientes con insuficiencia renal con un aclaramiento
de creatinina -10 ml/min. No se dispone de suficientes datos sobre casos de insuficiencia renal con
aclaramiento de creatinina inferior a 10 ml/min.
Insuficiencia hepática
No se requiere ajuste de dosis de Letrozol STADA en pacientes con insuficiencia hepática leve a moderada
(Child-Pugh A o B). No se dispone de suficientes datos sobre pacientes con insuficiencia hepática grave.
Los pacientes con insuficiencia hepática grave (Child-Pugh C) necesitan una estrecha vigilancia (ver
secciones 4.4 y 5.2).
Forma de administración
Letrozol STADA se debe tomar por vía oral y se puede tomar con o sin comida.
Si la paciente olvida una dosis, debe tomarla tan pronto como se acuerde. Sin embargo, si es casi el
momento de tomar la dosis siguiente (dentro de las 2 o 3 horas siguientes), se debe saltar la dosis olvidada,
y la paciente debe retomar su régimen de dosificación regular. No se debe dar una dosis doble porque con
dosis diarias superiores a la dosis recomendada de 2,5 mg, se observó una sobre-proporcionalidad con la
exposición sistémica.
