El tratamiento debe iniciarse bajo la supervisión de un médico con experiencia en el tratamiento de la
hemofilia.
4.2.1 Posología
Como guía general se recomiendan dosis de 50 a 100 UF/kg, sin exceder una dosis diaria de 200 UF/kg. No
debe sobrepasarse 100 UF/kg/dosis, ni dosis diarias de 200 UF/kg, a menos que la gravedad de la
hemorragia requiera y justifique el uso de dosis superiores. Ver sección 4.4.
La dosis es independiente del título de inhibidor del paciente. La respuesta al tratamiento puede variar de
paciente a paciente.
La dosis y la duración de la terapia dependen de la gravedad de la alteración de la función hemostática, de
la localización y gravedad de la hemorragia y del estado clínico del paciente.
IMPORTANTE
La dosis y la frecuencia de la administración se establecerán siempre en función de la efectividad clínica en
cada caso.
Población pediátrica
La experiencia en niños menores de 6 años es limitada; se debe adaptar el mismo régimen posológico que
en adultos a la situación clínica del niño.
Hemorragias en articulaciones, músculos o tejido blando:
Para hemorragias leves y moderadas se recomienda una dosis de 50 a 75 UF/kg, cada 12 horas.
El tratamiento debe continuar hasta que aparezcan claros signos de mejoría clínica, tales como disminución
del dolor, reducción de la tumefacción o movilización de la articulación.
Hemorragias en membranas mucosas:
Se recomienda una dosis de 50 UF/kg cada 6 horas, bajo estricta vigilancia del paciente (lugar del
sangrado, repetición del hematocrito).
Profilaxis de hemorragias perioperatorias:
Se recomienda administrar Feiba cada 6 a 12 horas, oscilando la dosis diaria entre 100-200 UF/kg de peso
corporal.
4.2.2 Monitorización
En caso de una respuesta inadecuada al tratamiento con el producto, se recomienda realizar un recuento
plaquetario, dado que se considera necesario un número suficiente de plaquetas funcionalmente intactas
para que el tratamiento con el producto sea eficaz.
Debido al complejo mecanismo de acción, no se dispone de una monitorización directa de los principios
activos. Las pruebas de coagulación como el tiempo de coagulación de sangre total (TCT), el
tromboelastograma (TEG), y el tiempo parcial de tromboplastina activado (TTPa), generalmente muestran
sólo pequeños acortamientos, que no se correlacionan necesariamente con la mejoría clínica. Por estas
razones la utilidad de estos ensayos para monitorizar el tratamiento con Feiba, es muy limitada. Ver sección
4.4.
4.2.3 Forma de administración
Feiba debe ser administrado como una inyección o perfusión intravenosa. La velocidad de administración
debe asegurar la comodidad del paciente y no debe exceder un máximo de 2 UF/kg/min.