- Hipersensibilidad a los principios activos o a alguno de los excipientes incluidos en la sección 6.1.
- En niños menores de 12 años debido a un mayor riesgo de sufrir reacciones adversas graves con riesgo
para la vida.
- Niños con antecedentes de epilepsia o convulsiones febriles.
- Antecedentes recientes de lesión anorrectal.
- No deberá utilizarse en todos aquellos estados en los que esté comprometida la función respiratoria:
ataques agudos de asma, enfermedad pulmonar obstructiva crónica y obesidad grave que pueden
provocar un cuadro grave de insuficiencia respiratoria, resultante del incremento de viscosidad de las
secreciones bronquiales y supresión del efecto tusígeno.
- No deberá administrarse cuando exista cor pulmonale, insuficiencia renal o hepática grave, estados de
coma o cuadros estuporosos.
- Pacientes con trastornos biliares, ya que contiene codeína la cual puede provocar espasmos del esfínter
de Oddi.
- Está contraindicado en situaciones de estreñimiento, íleo paralítico, distensión abdominal o colitis
pseudomembranosa. La codeína presenta una actividad antidiarreica que podría aumentar la parálisis
del tránsito intestinal y empeorar las infecciones intestinales.
- Tercer trimestre de embarazo.
- En mujeres durante la lactancia.
- En pacientes que se sepa que son metabolizadores ultra rápidos de CYP2D6.
4.