La terapia con Cinryze debe iniciarse bajo la supervisión de un médico con experiencia en el cuidado
de pacientes con angioedema hereditario (AEH).
Posología
Adultos
Tratamiento de las crisis de angioedema
- 1000 UI de Cinryze con la aparición del primer signo de una crisis de angioedema.
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- Se podrá administrar una segunda dosis de 1000 UI si el paciente no ha respondido
adecuadamente después de 60 minutos.
- En el caso de pacientes que presentan crisis laríngeas, o si se retrasa el inicio del tratamiento, se
podrá administrar la segunda dosis antes de que transcurran 60 minutos.
Prevención rutinaria de las crisis de angioedema
- La dosis de inicio recomendada para la prevención rutinaria de las crisis de angioedema es de
1000 UI de Cinryze cada 3 o 4 días; puede ser necesario ajustar el intervalo de administración
conforme a la respuesta del paciente. La necesidad continuada de tratamiento profiláctico con
Cinryze debe revisarse periódicamente.
Prevención preoperatoria de las crisis de angioedema
- 1000 UI de Cinryze en las 24 horas anteriores a la intervención médica, dental o quirúrgica.
Población pediátrica
Adolescentes
Para el tratamiento, la prevención de rutina y la prevención preoperatoria en adolescentes de 12 a
17 años de edad, la dosis es la misma que en adultos.
Niños
No se ha establecido la seguridad ni la eficacia de Cinryze en niños menores de 2 años de edad. Los
datos que respaldan las recomendaciones posológicas en niños menores de 6 años de edad son muy
limitados. Los datos actualmente disponibles están descritos en las secciones 4.8, 5.1 y 5.2.
Tratamiento de las crisis de
angioedema
Prevención preoperatoria de
las crisis de angioedema
Prevención rutinaria de las
crisis de angioedema
2 a 11 años, >25 kg:
1000 UI de Cinryze al primer signo
de inicio de una crisis aguda.
Se puede administrar una segunda
dosis de 1000 UI si el paciente no ha
respondido adecuadamente
transcurridos 60 minutos.
2 a 11 años, 10-25 kg:
500 UI de Cinryze al primer signo de
inicio de una crisis aguda.
Se puede administrar una segunda
dosis de 500 UI si el paciente no ha
respondido adecuadamente
transcurridos 60 minutos.
2 a 11 años, >25 kg:
1000 UI de Cinryze dentro
de las 24 horas previas a un
procedimiento médico,
dental o quirúrgico.
2 a 11 años, 10-25 kg:
500 UI de Cinryze dentro de
las 24 horas previas a un
procedimiento médico,
dental o quirúrgico.
6 a 11 años:
500 UI de Cinryze cada 3 o
4 días es la dosis de inicio
recomendada para la
prevención rutinaria contra
las crisis de angioedema.
Según la respuesta individual
puede ser necesario ajustar el
intervalo de administración y
la dosis. La necesidad
continuada de una profilaxis
regular con Cinryze se debe
revisar periódicamente.
Pacientes de edad avanzada
No se han llevado a cabo ensayos especiales. Para el tratamiento, la prevención rutinaria y la
prevención preoperatoria en pacientes ancianos de 65 años o mayores, la dosis es la misma que en
adultos.
Pacientes con insuficiencia renal o hepática
No se han llevado a cabo ensayos especiales. Para el tratamiento, la prevención rutinaria y la
prevención preoperatoria en pacientes con insuficiencia renal o hepática, la dosis es la misma que en
adultos.
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Forma de administración
Vía intravenosa.
Para consultar las instrucciones de reconstitución del medicamento antes de la administración, ver
sección 6.6.
El medicamento reconstituido se debe administrar en inyección intravenosa a una velocidad de 1 ml
por minuto.
