Actilyse Cathflo 2 mg debe administrarse lo antes posible después de las oclusiones. Se aplican las
siguientes instrucciones de dosificación.
Posología
Pueden utilizarse dosis de hasta 2 mg de alteplasa administradas hasta dos veces en cualquier oclusión, con
el fin de restaurar la funcionalidad de puertos y catéteres de una y múltiples luces, incluyendo aquellos
utilizados en hemodiálisis, cuya función haya resultado alterada debido a una oclusión trombótica.
En esta indicación, se recomienda una concentración final de solución reconstituida de 1 mg de alteplasa
por ml. En pacientes con un peso corporal de 30 kg o más, debe instilarse una dosis total de 2 mg de
alteplasa en 2 ml de solución reconstituida en el dispositivo de acceso venoso central cuya función se
encuentra alterada.
En pacientes con un peso corporal inferior a 30 kg, el volumen de solución reconstituida que debe instilarse
en el dispositivo de acceso venoso central cuya función se encuentra alterada, es el correspondiente al
110 % del volumen interno de la luz del dispositivo. La dosis total de alteplasa no debe exceder de 2 mg.
Es decir, para un catéter de volumen interno 1,0 ml, la dosis total de Actilyse Cathflo 2 mg sería 1,1 mg en
un volumen de 1,1 ml.
Si la funcionalidad del dispositivo de acceso venoso central no se ha restablecido a los 120 minutos
después de administrar la primera dosis, puede instilarse una segunda dosis de la misma cantidad.
Método de limpieza del catéter
La solución reconstituida debe instilarse en el dispositivo de acceso venoso central cuya función se
encuentra alterada.
Sólo los viales de 2 mg de alteplasa están indicados para ser utilizados en esta indicación. Consultar las
instrucciones de reconstitución antes de administrarlo, ver sección 6.6.
1. Reconstituir el contenido del vial para inyección hasta obtener una concentración final de 1 mg de
alteplasa por ml. Para los catéteres con un volumen de luz mayor de 2 ml, la solución reconstituida puede
diluirse adicionalmente con una solución inyectable estéril de cloruro de sodio 9 mg/ml (0,9 %) hasta el
volumen deseado. Es decir, para un catéter de volumen interno 2,5 ml, la dosis total de Actilyse Cathflo
2 mg sería 2,0 mg en un volumen de 2,5 ml.
2. Instilar la dosis apropiada de Actilyse Cathflo 2 mg en el dispositivo de acceso venoso central cuya
función se encuentra alterada.
3. Dejar actuar durante 30 minutos y evaluar la funcionalidad del catéter intentando aspirar sangre. Si el
catéter funciona, pasar al punto 6. Si no funciona, pasar al punto 4.
4. Dejar actuar durante 120 minutos y evaluar la funcionalidad del catéter intentando aspirar sangre y el
contenido del catéter. Si el catéter funciona, pasar al punto 6. Si no funciona, pasar al punto 5.
5. Si la funcionalidad del catéter no se ha restablecido después de administrar la primera dosis, puede
instilarse una segunda dosis de la misma cantidad. Repetir el procedimiento desde el punto 1. Si después de
administrar una segunda dosis de alteplasa no se restablece la funcionalidad del dispositivo, debe
considerarse la sustitución del mismo.
6. Si se ha restablecido la funcionalidad del catéter, aspirar 4-5 ml de sangre en aquellos pacientes con un
peso corporal de 10 kg o más, ó 3 ml en pacientes con un peso corporal inferior a 10 kg, con el fin de
eliminar Actilyse Cathflo 2 mg y coágulos residuales, e irrigar el catéter suavemente con una solución
inyectable estéril de cloruro de sodio 9 mg/ml (0,9 %).
Población pediátrica
La población pediátrica queda englobada en las pautas de dosificación descritas anteriormente.
